培米替尼(pemazyre)适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-28

培米替尼(Pemazyre)是一种选择性的FGFR抑制剂,用于治疗具有FGFR2基因变异的晚期胆管癌患者。近年来,随着医学研究的深入,培米替尼因其精准的靶向治疗机制,成为癌症治疗领域的一大突破。本文将详细介绍培米替尼的适应症和适应人群,并提供一些重要的用药注意事项。

培米替尼适应症和适应人群

适应症

培米替尼的主要适应症是治疗具有FGFR2基因变异的晚期胆管癌患者。胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤,通常发生在胆管的上皮细胞中。研究发现,约有10%-16%的胆管癌患者存在FGFR2基因的融合或重排。培米替尼通过抑制这些异常的FGFR2信号通路,有效阻止或减缓癌细胞的生长和分裂。

适应人群

培米替尼适用于具有FGFR2基因变异的晚期胆管癌患者。这类患者通常已经接受了标准治疗但疗效不佳,或者无法耐受标准治疗的副作用。培米替尼的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。在接受培米替尼治疗前,医生会通过基因检测确认患者是否具有FGFR2基因变异,从而决定是否适合使用培米替尼。

药物规格和价格

培米替尼有多种规格和版本可供选择。例如,老挝卢修斯版的培米替尼规格为4.5mg*14片,价格为124美元一盒;巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼规格为4.5mg*21粒,价格为391美元一盒;港版的培米替尼规格为13.5mg*14片,价格为9,536美元。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能引起眼毒性,包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,在开始使用培米替尼之前,应进行一次全面的眼科检查,包括OCT。在治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,则启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用培米替尼。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内也应采取有效的避孕措施。

日常注意事项

在使用培米替尼期间,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,保持良好的生活习惯,增强身体免疫力,有助于提高治疗效果。

培米替尼作为一种前沿的靶向治疗药物,为具有FGFR2基因变异的晚期胆管癌患者带来了新的希望。正确使用药物并注意相关注意事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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