恩曲替尼(Rozlytrek)的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-01-27

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种靶向抗癌药物,主要用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤,以及ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍恩曲替尼的用法用量、注意事项以及常见的副作用,帮助患者更好地了解和管理这种药物。

用法用量

推荐剂量

恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物同服或不同服。对于ROS1阳性非小细胞肺癌患者,这一剂量标准适用于成年患者。儿童患者的剂量建议咨询医学顾问,特别是对于年龄超过1个月的儿童患者,其安全性和有效性已得到验证。

错过剂量和呕吐处理

如果患者错过了恩曲替尼的一剂,且距离下一次服药时间不足12小时,则不应补服漏掉的剂量。如果患者在服药后立即出现呕吐,应重复该剂量。这有助于维持药物的有效血药浓度,从而保证治疗效果。

剂量调整

在某些情况下,患者可能需要调整剂量。例如,对于轻度和中度肾功能损害的患者,无需调整恩曲替尼的剂量。然而,对于严重肾功能损害的患者,目前尚无足够的研究数据支持其安全性。对于中度至重度肝功能损害的患者,应在医生的指导下谨慎使用恩曲替尼,并更频繁地监测药物相关的不良反应。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保患者适合使用该药物。这些评估包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质的检查。此外,根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况,选择合适的患者进行治疗。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织的患者。

药物相互作用

恩曲替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是在与CYP3A抑制剂合用时。中度和强CYP3A抑制剂会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,应减少恩曲替尼的剂量。对于2岁以下的儿童患者,这一指导尤为重要。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用恩曲替尼时应特别小心。孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在接受治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。对于有生育能力的女性和男性患者,建议在治疗期间及停药后的特定时间内采取有效的避孕措施,以防止潜在的遗传风险。

恩曲替尼是一种高效的靶向抗癌药物,但其使用过程中需要注意多方面的细节。患者应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以便及时发现并处理可能的不良反应。通过科学合理的用药管理,可以最大限度地发挥恩曲替尼的治疗效果,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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