




福巴替尼(Futibatinib),商品名为Lytgobi,是一种新型的FGFR2基因突变靶向药物,主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物于2022年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,并在随后的一年内相继在日本和欧盟获得批准。本文将详细介绍福巴替尼的用法用量、注意事项及常见副作用。
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。药物应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应按下一剂量重新给药。
在某些情况下,医生可能会根据患者的耐受性和不良反应情况调整福巴替尼的剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,如高磷血症或视网膜色素上皮脱离(RPED),医生可能会减少剂量或暂时中断治疗。具体调整方案应遵循医生的指导。
为了确保安全性和有效性,患者在接受福巴替尼治疗期间需要定期进行一系列检查。治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。此外,还应监测高磷血症的情况,尤其是在血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时,应采取相应的饮食和药物干预措施。
正确使用福巴替尼不仅有助于提高治疗效果,还能减少不良反应的风险。以下是几个重要的用药注意事项:
福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,因此应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂同时使用,因为这些药物可能会增加福巴替尼的暴露量,从而增加不良反应的发生率。同样,也应避免与双重P-gp和强CYP3A诱导剂同时使用,因为这些药物可能会降低福巴替尼的暴露量,影响疗效。
对于孕妇,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女也不应使用福巴替尼,因为它可能通过母乳传递给婴儿,造成严重不良反应。老年人(65岁及以上)在使用福巴替尼时,医生会密切监测其安全性和有效性,但通常不需要调整剂量。
福巴替尼应存放在20-25°C的室温下,避免高温和潮湿。药品的有效期为24个月,过期后不应再使用。患者应严格按照说明书或医生的指示储存药物,以保证药效。
福巴替尼作为一种新型的FGFR2基因突变靶向药物,为胆管癌患者带来了新的希望。正确使用和监测不仅可以提高治疗效果,还能减少不良反应的风险。患者在使用过程中应遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保安全和有效治疗。
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