阿普昔腾坦（aprocitentan），也称为Tryvio，是一种由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的新型抗高血压药物。2024年3月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿普昔腾坦上市，主要用于治疗难治性高血压。本文将详细介绍阿普昔腾坦的适应症和适应人群，以及使用过程中需要注意的事项。

适应症和适应人群

主要适应症

阿普昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂，通过阻断内皮素A和内皮素B受体，减少血管收缩和水钠潴留，从而降低血压。它主要适用于以下情况：

• 难治性高血压：对于那些使用多种降压药物仍无法有效控制血压的患者，阿普昔腾坦可以作为一种重要的补充治疗手段。
• 其他降压药联合使用：阿普昔腾坦通常与其他抗高血压药物联合使用，以达到更好的降压效果。

适应人群

阿普昔腾坦适用于以下特定人群：

• 成年患者：阿普昔腾坦主要用于成年患者，特别是在其他降压药物疗效不佳的情况下。
• 老年人群：65岁以上的患者无需调整剂量，可以直接使用标准剂量。
• 肾功能不全患者：轻度至重度肾功能不全（eGFR ≥15 mL/min）的患者无需调整剂量。
• 肝功能损害患者：轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。

然而，阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于18岁以下的患者。

禁忌人群

阿普昔腾坦并不适合所有人，以下人群应避免使用：

• 孕妇：阿普昔腾坦可能对胎儿造成伤害，包括出生缺陷和胎儿死亡。因此，孕妇禁用此药物。
• 哺乳期女性：目前尚无关于阿普昔腾坦在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此，建议哺乳期女性在使用阿普昔腾坦治疗期间不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的女性和男性：根据动物生殖毒性研究数据，阿普昔腾坦可能导致胎儿伤害。因此，具有生殖潜力的女性和男性在使用阿普昔腾坦期间应采取有效的避孕措施。

用药注意事项

剂量与用法

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5 mg，口服，每天一次。患者应整片吞服，可以随餐服用，也可以单独服用。如果错过了一次剂量，应跳过错过的剂量，并在正常时间服用下一剂。不要在同一天服用两剂。

患者在开始使用阿普昔腾坦前，应进行全面的健康检查，特别是肝肾功能的评估。医生会根据患者的具体情况，决定是否适合使用该药物。

妊娠试验

对于具有生殖潜力的女性，只有在确认妊娠试验阴性后，才能开始使用阿普昔腾坦治疗。患者在治疗期间每月和停止阿普昔腾坦治疗后1个月，都应进行妊娠试验，以排除妊娠的可能性。

建议患者在治疗期间定期进行妊娠试验，以确保药物不会对胎儿造成伤害。

不良反应监测

阿普昔腾坦最常见的不良反应包括水肿/液体潴留和贫血。患者在使用过程中应密切监测这些症状，一旦出现异常，应及时就医。

其他可能的不良反应还包括头痛、疲劳和肌肉疼痛等。患者应遵循医生的指导，定期进行体检和血液检查，以确保药物的安全使用。

药物储存

阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。药品应存放在原包装中，每次打开后请盖紧瓶盖。避免光照和潮湿，不要丢弃干燥剂。

阿普昔腾坦的有效期为24个月，患者应注意药品的保质期，过期药品不得使用。

药物相互作用

目前，阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。患者在使用阿普昔腾坦期间，应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物。如有疑问，应及时咨询医生或药师。

总之，阿普昔腾坦是一种有效的抗高血压药物，适用于多种难治性高血压患者。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，注意药物的正确用法和储存条件，以确保治疗的安全和有效。