瑞戈非尼(Regorafenib)适应症和适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-25
瑞戈非尼(Regorafenib)是一种重要的靶向治疗药物,主要用于治疗多种晚期癌症。本文将详细介绍瑞戈非尼的适应症和适应人群,以及在使用过程中需要注意的事项。
瑞戈非尼的适应症和适应人群
适应症
瑞戈非尼(Regorafenib)主要适用于以下几种晚期癌症的治疗:
- 晚期转移性结直肠癌:瑞戈非尼适用于已经使用过氟尿嘧啶、奥沙利铂以及伊立替康为基础的化疗,治疗失败后的转移性结直肠癌患者。此外,它也适用于曾接受过抗VEGF、抗EGFR治疗失败的转移性结直肠癌患者,或者不适合使用这些治疗方法的患者。
- 胃肠间质瘤:瑞戈非尼可用于治疗经过伊马替尼、舒尼替尼治疗失败后的转移性或不可手术切除的胃肠间质瘤患者。
- 肝细胞癌:瑞戈非尼适用于肝细胞癌患者,尤其是那些在索拉非尼治疗失败后的患者。
瑞戈非尼作为一种口服小分子药物,通过抑制多种激酶的作用,阻断肿瘤血管的生成,从而达到抑制肿瘤生长和增殖的效果。临床应用时,应在肿瘤专科医生的指导下使用,必要时由药师进行用药监护,以保障用药安全。
适应人群
瑞戈非尼适用于以下特定人群:
- 晚期转移性结直肠癌患者:已接受过标准治疗方案但仍无效的患者。
- 胃肠间质瘤患者:已接受过伊马替尼、舒尼替尼治疗但仍无效的患者。
- 肝细胞癌患者:已接受过索拉非尼治疗但仍无效的患者。
对于上述适应人群,瑞戈非尼提供了一种有效的治疗选择。然而,患者在使用前应进行全面的评估,包括肝功能检测等,以确保药物的适用性和安全性。
用药注意事项
肝毒性监测
在临床试验中,瑞戈非尼的使用导致了一些患者出现严重的药物性肝损伤,甚至导致死亡。因此,患者在开始接受瑞戈非尼治疗前应进行肝功能检测,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素的检测。在治疗的前两个月内,至少每两周监测一次肝功能,此后每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。
如果患者的肝功能升高,应每周监测肝功能检查,直至改善至正常值上限或基线的3倍。根据肝毒性的严重性和持续性,医生可能会建议暂时停用瑞戈非尼,减少剂量或永久停用。
其他注意事项
使用瑞戈非尼还应注意以下几点:
- 感染风险:瑞戈非尼可能会增加感染的风险。对于3级或4级感染,或任何级别恶化的感染,应停用瑞戈非尼,直到感染消退后再以相同剂量恢复治疗。
- 出血风险:瑞戈非尼可能导致出血发生率增加。对于严重或危及生命的出血患者,应永久停用瑞戈非尼。接受华法林治疗的患者应更频繁地监测INR水平。
- 胃肠道穿孔或瘘管:瑞戈非尼可能导致胃肠道穿孔或瘘管的发生。一旦发生这种情况,应永久停用瑞戈非尼。
- 皮肤毒性:瑞戈非尼可能会导致皮肤毒性。根据皮肤毒性的严重程度和持续性,医生可能会建议暂停使用瑞戈非尼,减少剂量或永久停用。
- 高血压:使用瑞戈非尼的患者可能会出现高血压危象。除非血压得到充分控制,否则不应开始使用瑞戈非尼。治疗的前6周内,每周监测一次血压,之后每个周期监测一次或根据临床需要更频繁地监测。对于严重或无法控制的高血压,医生可能会建议暂时或永久停用瑞戈非尼。
为了确保瑞戈非尼的治疗效果和安全性,患者应与医生和药师密切合作,及时报告任何不适或副作用,并遵循医生的建议进行相应的调整和处理。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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