氘可来昔替尼(Deucravacitinib)适应症和适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-25
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型口服小分子药物,主要用于治疗中重度斑块状银屑病。该药物通过抑制TYK2激酶活性,调节细胞信号传导,从而达到减轻炎症和改善皮肤症状的效果。本文将详细介绍氘可来昔替尼的适应症和适应人群,并提供一些用药注意事项。
适应症和适应人群
适应症
氘可来昔替尼的主要适应症是中重度斑块状银屑病。这是一种慢性炎症性疾病,表现为皮肤上出现红色斑块,覆盖有银白色的鳞屑。银屑病不仅影响患者的外貌,还可能引起关节疼痛和其他并发症。氘可来昔替尼通过靶向TYK2激酶,有效减少炎症反应,缓解皮肤症状,提高患者的生活质量。
适应人群
氘可来昔替尼适用于以下几类患者:
- 成年患者:适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。
- 肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾功能损害患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整剂量。
- 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者不建议调整剂量。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者使用。
- 老年人:老年人使用氘可来昔替尼需根据医生的建议,因为老年患者总体严重不良反应发生率较高。
特殊人群
对于孕妇、哺乳期妇女和儿科患者,氘可来昔替尼的使用需特别谨慎:
- 孕妇:孕妇需根据医生的建议用药,现有数据不足以评估该药物对胎儿的影响。
- 哺乳期妇女:建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 儿科患者:氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。
用药注意事项
治疗前评估
在使用氘可来昔替尼治疗前,应进行全面的评估,以确保患者适合使用该药物。具体评估内容包括:
- 活动性和潜伏性结核感染:评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。若呈阳性,使用氘可来昔替尼前应开始抗结核治疗。
- 免疫接种:根据现行免疫接种指南完成必要的免疫接种。
剂量和服用方法
氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每日一次。患者应遵循以下服用方法:
- 口服:药物应口服,可与或不与食物同服。
- 片剂完整:请勿压碎、切割或咀嚼片剂,以免影响药物的吸收和疗效。
监测和预防不良反应
在使用氘可来昔替尼的过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。此外,还需特别关注以下几点:
- 肺结核:监测患者是否有活动性肺结核的体征和症状,特别是在有潜伏性或活动性结核病病史的患者中。
- 恶性肿瘤:在开始或继续使用氘可来昔替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险,特别是已知恶性肿瘤的患者。
- 横纹肌溶解和CPK升高:指导患者及时报告任何原因不明的肌肉疼痛、触痛或无力,特别是伴有不适或发烧的症状。
存储方法
为了保证氘可来昔替尼的有效性和安全性,正确的存储方法至关重要:
- 温度控制:药物应储存在20℃至25℃的室温下,避免极端高温或低温环境。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
- 避光保存:药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。
- 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
通过以上详细的适应症和适应人群介绍,以及用药注意事项的说明,希望能帮助患者更好地理解和使用氘可来昔替尼,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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