乌帕替尼(RINVOQ)Rematib适应症和适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-25

乌帕替尼(RINVOQ)Rematib是一种高效的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,用于治疗多种自身免疫性疾病。该药物由美国艾伯维公司研发,自2019年获得美国FDA批准以来,已在多个国家和地区上市,包括中国。乌帕替尼在多种疾病中的疗效显著,但使用时需要注意特定的适应症和适应人群。

乌帕替尼(RINVOQ)Rematib的适应症和适应人群

1. 成人类风湿关节炎

乌帕替尼适用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎。该药物可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或其他非生物(常规)DMARD(例如羟氯喹、来氟米特、柳氮磺吡啶)联合使用。乌帕替尼的推荐剂量为15毫克,每日一次。

类风湿关节炎是一种慢性炎症性疾病,会导致关节疼痛、肿胀和功能障碍。乌帕替尼通过抑制JAK信号通路,减少炎症反应,从而缓解症状并改善患者的生活质量。

2. 银屑病关节炎

乌帕替尼还适用于治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人和2岁以上儿童患者的活动性银屑病关节炎。银屑病关节炎是一种与银屑病相关的关节炎,表现为关节炎症和皮肤病变。乌帕替尼的推荐剂量为15毫克,每日一次。

银屑病关节炎的症状包括关节疼痛、肿胀、僵硬和皮肤红斑。乌帕替尼通过抑制炎症介质的产生,减轻关节炎症和皮肤病变,提高患者的生活质量。

3. 其他适应症

除了上述两种主要适应症外,乌帕替尼还适用于以下疾病:

  • 非放射学中轴型脊柱关节炎:治疗对TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人活动性非放射性中轴型脊柱关节炎,并有客观炎症征象。推荐剂量为15毫克,每日一次。
  • 多关节型幼年特发性关节炎:治疗对TNF阻断剂反应不足或不耐受的2岁及以上患者的多关节型幼年特发性关节炎。推荐剂量为15毫克,每日一次。

这些适应症的患者在使用乌帕替尼时,应遵循医生的指导,定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项及日常注意事项

1. 严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有报告出现严重甚至致命的感染。因此,对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生应评估患者治疗的风险和益处。在乌帕替尼治疗期间和之后,密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼。

患者应保持良好的个人卫生,避免接触感染源,并在出现任何感染症状时及时就医。

2. 实验室检查异常

使用乌帕替尼时,可能出现以下实验室检查异常:

  • 嗜中性白血球减少症:中性粒细胞计数低的患者应避免使用乌帕替尼,并中断治疗。
  • 淋巴细胞减少症:对于淋巴细胞计数低的患者,应避免使用乌帕替尼,并中断治疗。
  • 贫血:评估血红蛋白在基线和之后根据常规病人管理。对于低血红蛋白水平的患者,应避免使用或中断乌帕替尼治疗。
  • 血脂:开始治疗后约12周评估血脂参数,此后根据高脂血症临床指南进行评估。
  • 肝酶升高:如果在常规患者治疗期间观察到ALT或AST升高,并怀疑存在药物性肝损伤,则应中断乌帕替尼,直到排除这种诊断。

患者应定期进行血液和肝功能检查,以监测药物对身体的影响。

3. 疫苗接种

在乌帕替尼治疗开始期间或之前,应避免使用活疫苗。在开始乌帕替尼治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。

患者应在医生的指导下,合理安排疫苗接种计划,确保免疫系统的正常功能。

4. 药物相互作用

乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,乌帕替尼暴露量减少,可能导致治疗效果降低。因此,不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合使用。患者在使用乌帕替尼时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

患者在使用乌帕替尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

5. 储存和保管

乌帕替尼应储存在2°C至25°C的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。乌帕替尼应保存在原瓶中,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。乌帕替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。乌帕替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

6. 特殊人群用药

乌帕替尼不推荐用于严重肝功能损害患者(Child-Pugh C)。轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A或B)患者无需调整剂量。对于轻度至中度肝功能损害的患者,推荐剂量如下:

  • 溃疡性结肠炎:推荐诱导剂量为30毫克每日一次,持续8周,推荐维持剂量为15毫克每日一次。
  • 克罗恩病:推荐诱导剂量为30毫克每日一次,持续12周,推荐维持剂量为15毫克每日一次。

患者在使用乌帕替尼时,应遵循医生的指导,定期监测肝功能,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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