非唑奈坦(fezolinetant)Veozah的功效和副作用
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发布日期:2025-01-23

非唑奈坦(fezolinetant)Veozah是一种新型口服非激素类药物,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),如潮热。这种药物的研发和上市为更年期女性提供了一种新的治疗选择,显著改善了她们的生活质量。本文将详细介绍非唑奈坦的功效和常见副作用,以及在使用该药物时应注意的事项。

非唑奈坦(fezolinetant)Veozah的功效

主要功效

非唑奈坦(fezolinetant)Veozah通过作用于神经激肽3(NK3)受体,减少更年期女性因雌激素水平下降导致的血管舒缩症状。具体来说,非唑奈坦能够减轻潮热的频率和强度,改善因潮热引起的不适感,从而提高生活质量。此外,非唑奈坦还被发现能够缓解情绪波动和睡眠障碍等伴随症状,使更年期女性的整体健康状况得到显著提升。

适用人群

非唑奈坦主要适用于更年期女性,特别是那些经历中度至重度血管舒缩症状的患者。这些症状通常表现为突然的热潮感、出汗、心慌和面色潮红。对于那些不愿意或不适合使用激素替代疗法的女性,非唑奈坦提供了一个有效的替代选择。

疗效评估

多项临床研究表明,非唑奈坦在减少潮热频率和强度方面表现出色。一项为期12周的临床试验结果显示,使用非唑奈坦的患者在治疗期间潮热频率减少了约50%,且多数患者报告了明显的症状缓解。此外,非唑奈坦还显示出良好的耐受性,大多数患者能够顺利完成治疗。

非唑奈坦(fezolinetant)Veozah的副作用

常见副作用

非唑奈坦的常见副作用包括腹痛、腹泻、失眠、背痛和肝转氨酶升高。其中,肝转氨酶升高是最需要关注的副作用之一。在临床试验中,部分患者在使用非唑奈坦后出现了ALT和AST水平的升高,但大多数情况下这些指标会在停药后逐渐恢复正常。

严重副作用

虽然非唑奈坦的严重副作用较为罕见,但仍需警惕肝功能异常的可能性。在一些极端情况下,非唑奈坦可能导致肝损伤,表现为疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等症状。一旦出现这些症状,应立即停药并就医检查。

药物相互作用

非唑奈坦与CYP1A2抑制剂合用时可能会增加药物的血浆浓度,从而增加副作用的风险。因此,禁止与CYP1A2抑制剂同时使用。常见的CYP1A2抑制剂包括氟伏沙明、环丙沙星和某些抗抑郁药。在使用非唑奈坦前,应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦前,应进行基线肝功能检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍正常上限,不应开始使用非唑奈坦。治疗期间,应在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月每月进行随访肝功能检查。若出现肝损伤迹象,应立即停药并就医。

特殊人群用药

非唑奈坦在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未确定,因此不推荐在这两类人群中使用。对于18岁以下的个体,非唑奈坦的有效性和安全性尚未确定,故不建议使用。老年人使用非唑奈坦的安全性和有效性与年轻女性相似,但需要根据个体情况进行评估。

存储和有效期

非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间变化。药物的有效期为24个月。使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品处于有效期内。

日常注意事项

正确用药

非唑奈坦的推荐用法为每日口服45mg一次,可以随餐或空腹服用。药物应与液体一起服用,整个吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。每天应在大约同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快补服,但若距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过此次剂量,按原计划继续服用。

饮食和生活方式

在使用非唑奈坦期间,建议患者保持健康的饮食和生活方式。避免摄入过多的咖啡因和酒精,这些物质可能会加重潮热症状。同时,保持适量的运动和充足的睡眠,有助于改善整体健康状况。此外,心理支持和放松训练也有助于缓解更年期带来的压力和焦虑。

定期复诊

在使用非唑奈坦期间,患者应定期复诊,以便医生评估药物的疗效和安全性。定期复诊不仅可以及时调整治疗方案,还能及时发现并处理可能出现的副作用。建议每3个月进行一次全面的身体检查,包括肝功能检查和其他相关指标。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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