司帕生坦(Filspari)不良反应
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发布日期:2025-01-21

司帕生坦(Filspari)作为一种新型的双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂,自2023年2月17日获得美国FDA加速批准以来,已成为治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的重要药物。然而,像所有药物一样,司帕生坦也具有一些不良反应,了解这些不良反应有助于患者更好地管理自己的健康状况。

司帕生坦(Filspari)的不良反应

常见不良反应

FILSPARI 最常见的副作用包括手、腿、踝和足肿胀(外周水肿),以及头晕和低红细胞(贫血)。这些症状通常在开始治疗后的几周内出现,多数情况下是轻微的,可以通过调整剂量或采取适当的治疗措施来缓解。例如,外周水肿可以通过限制盐分摄入和使用利尿剂来减轻,而贫血则可能需要补充铁剂或调整饮食。

严重不良反应

司帕生坦还可能引起一些严重的不良反应,包括肝脏问题、严重出生缺陷、低血压、肾功能恶化和血钾升高。其中,肝脏问题是特别需要注意的。为了降低严重肝毒性的风险,患者在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测转氨酶和总胆红素水平。此后,每3个月进行一次监测。如果出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。

低血压也是司帕生坦的常见不良反应之一,尤其是在肾功能不全的患者中。对于可能出现低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,直至血压稳定。

其他不良反应

司帕生坦还可能引起高钾血症和体液潴留。高钾血症的风险在晚期肾病患者或同时服用可升高血钾水平的药物(如钾补充剂、保钾利尿剂)的患者中增加。因此,需定期监测患者的血钾水平,并进行相应的治疗。体液潴留可能导致水肿,若发生明显体液潴留,应对患者进行评估,以确定原因,并考虑是否需要更换或调整利尿剂的用量,随后考虑是否调整司帕生坦用量。

用药注意事项

肝功能监测

为了降低严重肝毒性的风险,患者在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测转氨酶和总胆红素水平。此后,每3个月进行一次监测。如果患者的转氨酶水平发生变化,应暂停给药并对患者进行监测,只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平,且不伴有任何症状的患者,才可考虑重新恢复用药。

避孕措施

司帕生坦具有胚胎-胎儿毒性,可导致胎儿伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。因此,女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。

低血压管理

对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,直至血压稳定。定期监测患者的血压,特别是在治疗初期,可以帮助及时发现并处理低血压问题。

肾功能监测

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,肾功能显著下降的患者,应考虑暂停给药或终止治疗。监测肾功能的变化可以帮助及时发现并处理潜在的问题,从而减少肾功能恶化的风险。

通过以上详细说明,我们可以更好地了解司帕生坦(Filspari)的不良反应及其管理方法。合理使用药物并密切关注患者的身体状况,可以在有效治疗疾病的同时,最大限度地减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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