司替戊醇(stiripentol)Diacomit不良反应有哪些
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发布日期:2025-01-21

司替戊醇(stiripentol),商品名为Diacomit,是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,特别是对于Dravet综合征患者而言,司替戊醇在控制癫痫发作方面表现出良好的疗效。然而,像所有药物一样,司替戊醇也有可能产生一系列不良反应,这些不良反应的范围从轻微到严重不等。了解这些不良反应有助于患者更好地管理自己的健康状况,同时也可以提高医生对药物使用的警觉性。

司替戊醇(stiripentol)Diacomit的不良反应

常见不良反应

司替戊醇的最常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻(尤其是在与丙戊酸钠合用时更为明显)、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。这些症状通常会在停药后缓解,但在某些情况下,可能需要调整剂量或停药。患者在使用过程中应密切关注这些症状的变化,并及时向医生反馈。

中等常见不良反应

中性粒细胞减少(停药后消失)、易怒、行为障碍、攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高(尤其是在与卡马西平和丙戊酸钠合用时更为明显)。这些不良反应虽然较为常见,但也需要密切监测,特别是在治疗初期。一旦出现这些症状,医生应评估是否需要调整剂量或停药。

少见不良反应

司替戊醇的少见不良反应包括复视(当与卡马西平合用时)、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。这些症状虽然较少见,但如果出现,应立即就医。特别是皮疹和皮肤过敏,可能会发展成更严重的皮肤反应,需要及时处理。

罕见不良反应

罕见不良反应包括肝功能检查异常。虽然这种情况极为罕见,但患者在长期使用司替戊醇期间应定期进行肝功能检查,以便早期发现并处理任何潜在问题。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。然而,母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。医生应根据具体情况权衡利弊。

儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上服用氯巴唑仑的患者与Dravet综合征相关的疾病发作。然而,司替戊醇在6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。家长应严格按照医生的指导使用。

老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。老年人在使用司替戊醇前应进行全面的肝肾功能检查,以确保安全。

肾功能损害患者

司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,因此不推荐给中度或重度肾损害患者使用。肾功能受损的患者在使用司替戊醇前应进行详细的肾功能评估,以确定是否适合使用。

肝功能损害患者

由于司替戊醇主要由肝脏代谢,因此不推荐给中度或重度肝损害患者使用。肝功能受损的患者在使用司替戊醇前应进行详细的肝功能评估,以确定是否适合使用。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物之间可能存在复杂的相互作用。建议监测血药浓度及不良反应,必要时进行剂量调整。特别是应避免与治疗指数窄的CYP3A4的底物合用,因为这会增加严重不良反应的风险。例如,茶碱和咖啡因的肝代谢可能被司替戊醇抑制,导致血浆水平增高,可能引起毒性反应。因此,应避免合用含咖啡因和茶碱的饮料,如可乐、巧克力等。

司替戊醇还可能增强某些药物的中枢抑制作用,如氯丙嗪。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑病酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用。这些相互作用可能导致其他抗癫痫药物的血药水平升高,增加超剂量的风险。因此,与司替戊醇合用时,应监测其他抗癫痫药物的血药浓度并进行适当调整。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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