伊沙佐米的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-01-18

伊沙佐米(Ixazomib),商品名为恩莱瑞,是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物。本文将详细介绍伊沙佐米的作用与功效、用法用量及常见副作用,帮助患者更好地了解该药物。

伊沙佐米的作用与功效

作用机制

伊沙佐米是一种可逆性蛋白酶体抑制剂,主要通过抑制胰凝乳蛋白酶-样20S蛋白酶体的β5亚单位发挥其抗肿瘤作用。这种抑制作用可以导致多发性骨髓瘤细胞的凋亡,从而抑制肿瘤的生长。伊沙佐米的药物动力学和药效动力学较其他类似药物有所改进,使其具有更好的治疗效果。

临床应用

伊沙佐米主要用于治疗已经接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。它通常与来那度胺和地塞米松联合使用,以提高治疗效果。研究表明,这种组合疗法可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

疗效表现

多项临床试验显示,伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松的治疗方案能够有效控制多发性骨髓瘤的发展,减轻患者的症状,并提高生活质量。此外,伊沙佐米的蛋白酶解离半衰期较短,这意味着它的作用时间相对较短,有助于减少长期使用的副作用。

用法用量与副作用

用法用量

伊沙佐米的推荐剂量为4毫克,每周服用一次。患者应在饭后服用伊沙佐米,并确保在服药前已经摄入了足够的水分。具体的用法用量应遵循医生的建议。治疗周期通常为28天,每个周期的第1、8和15天服用伊沙佐米。治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量。

常见副作用

伊沙佐米的常见副作用包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、便秘、周围神经病变、恶心、周围水肿、皮疹、呕吐和支气管炎。其中,血小板减少是最常见的副作用之一,通常在每个28天周期的第14-21天达到最低点,并在下一个周期开始前恢复到基线水平。

严重副作用及处理

严重的副作用包括但不限于严重的血小板减少、胃肠道毒性(如重度腹泻和呕吐)、周围神经病变和周围水肿。如果患者出现3级或4级的症状,应及时就医并根据医生的建议调整剂量。例如,血小板减少症可以通过调整剂量和输注血小板来处理;胃肠道毒性可能需要使用止泻药和止吐药以及支持性护理。

用药注意事项

血小板减少症

使用伊沙佐米的患者有血小板减少的风险,血小板最低点通常出现在每个28天周期的第14-21天。在治疗期间,至少每月监测一次血小板计数,前三个周期可考虑更频繁地进行监测。如果血小板减少症严重,医生可能会建议调整剂量或输注血小板。

胃肠道毒性

伊沙佐米可能会引起胃肠道毒性,如腹泻、便秘、恶心和呕吐。这些症状有时需要使用止泻药和止吐药以及支持性护理。如果出现3级或4级症状,应立即就医并调整剂量。

周围神经病变

使用伊沙佐米的患者可能会出现周围神经病变,表现为感觉异常、疼痛或麻木等症状。医生会监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病变,并根据情况调整剂量。

周围水肿

伊沙佐米可能导致周围水肿,表现为肢体肿胀。评估潜在病因并提供必要的支持性护理。如果出现3级或4级症状,医生可能会调整伊沙佐米或地塞米松的剂量。

抗病毒预防

为了降低带状疱疹再活化的风险,医生可能会建议接受伊沙佐米治疗的患者进行抗病毒预防。具体的预防措施应遵循医生的建议。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在服用伊沙佐米期间应注意饮食和生活习惯。保持良好的饮食习惯,多吃富含蛋白质和维生素的食物,避免辛辣刺激性食物。保持充足的睡眠,适量运动,增强体质。

药物相互作用

伊沙佐米可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用伊沙佐米期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

定期检查

定期进行身体检查是非常重要的。患者应按照医生的建议定期进行血常规、肝肾功能等检查,及时发现并处理可能出现的问题。

心理支持

多发性骨髓瘤的治疗过程可能会给患者带来心理压力。患者应积极寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理咨询师,保持良好的心态,积极配合治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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