厄达替尼(Erdafitinib)Balversa上市了吗?多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

厄达替尼(Erdafitinib)Balversa是一款针对特定基因突变的创新抗癌药物,已在多个国家和地区获批上市。本文将详细介绍厄达替尼的上市情况及价格,并提供一些用药注意事项。

厄达替尼(Erdafitinib)Balversa上市情况及价格

上市情况

厄达替尼(Erdafitinib)Balversa最初于2019年4月12日在美国获得FDA批准,主要用于治疗携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展。目前,厄达替尼尚未在中国大陆正式上市,但在香港地区已有原研版本销售。

价格信息

厄达替尼的原研药由美国杨森公司生产,价格较高。原研药的规格主要有两种:4mg*28粒和4mg*14粒,市场价格分别约为5402美元和2850美元。此外,市场上还有几种仿制药可供选择,价格相对较为亲民。以下是几种主要的仿制药价格:

  • 老挝卢修斯制药生产的厄达替尼,规格为3mg*28片、4mg*28片和5mg*28片,价格分别为60美元、69美元和81美元。
  • 孟加拉耀品国际制造的厄达替尼,规格为4mg*60片,市场价约为480美元。

购买途径

患者可以通过正规的医疗服务机构购买厄达替尼。在中国大陆,虽然原研药尚未上市,但可以通过香港地区的医疗机构或专业的海外药品采购平台获取。购买时务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假冒伪劣产品。

用药注意事项

患者选择

根据FDA批准的伴随诊断检测,只有在肿瘤标本中存在易感FGFR3遗传改变的患者才适合使用厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。因此,患者在使用前应进行详细的基因检测,以确认是否适合该药物。

用药管理

厄达替尼应整片吞服,可以随餐或空腹服用。如果患者在服用后出现呕吐,应在第二天继续服用下一次剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂厄达替尼,可在同一天尽快补服,第二天恢复常规每日剂量计划,不应额外服用药片来弥补错过的剂量。

推荐用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据患者的耐受性(包括高磷血症),剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次,持续14至21天。治疗过程中,应定期监测血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应,剂量可增加至9mg,每日一次。每月应监测高磷血症的磷酸盐水平。

不良反应的剂量调整

在使用厄达替尼过程中,如果出现不良反应,应根据医生的建议调整剂量。常见的不良反应包括高磷血症、眼毒性、低钠血症等。如果出现严重的不良反应,应及时咨询医生,必要时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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