厄达替尼（Erdafitinib），商品名为Balversa，是一种针对FGFR3或FGFR2基因突变的口服激酶抑制剂，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。本文将详细介绍厄达替尼的上市时间和价格，以及在使用过程中需要注意的事项。

厄达替尼上市时间及价格

美国上市时间及价格

厄达替尼（Erdafitinib）最早于2019年4月12日在美国获得批准上市，由美国杨森公司生产和研发。目前，美国市场上厄达替尼的规格有两种，分别为4mg*28粒和4mg*14粒。其中，4mg*28粒的价格约为5402美元一盒，4mg*14粒的价格约为2850美元一盒。

中国上市情况及价格

截至2025年1月，厄达替尼尚未在中国大陆上市。不过，中国香港地区已经上市了厄达替尼的原研药。此外，市场上还存在多种厄达替尼的仿制药版本。例如，老挝卢修斯制药生产的厄达替尼，规格分别为3mg*28片、4mg*28片和5mg*28片，价格分别为60美元、69美元和81美元一盒。另一种仿制药由孟加拉耀品国际制造，规格为4mg*60片，市场价约为480美元一盒。

其他国家和地区上市情况

除了美国和中国香港，厄达替尼也在多个其他国家和地区获得了批准。例如，在欧洲和日本，厄达替尼同样被批准用于治疗携带FGFR3或FGFR2基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。价格方面，由于各国医疗政策和市场环境的不同，价格会有所差异，但大致与美国市场的价格相当。

用药注意事项

患者选择

根据FDA批准的伴随诊断检测结果，选择厄达替尼治疗的患者必须在其肿瘤标本中存在易感的FGFR3遗传改变。因此，患者在接受治疗前应进行相关基因检测，以确认是否适合使用厄达替尼。

用药管理

患者在服用厄达替尼时，应严格按照医嘱进行。厄达替尼的推荐起始剂量为8mg（2片4mg药片），每日一次。如果患者在服用后出现呕吐，不应额外服用药片来弥补错过的剂量，而应在第二天继续按常规剂量服用。如果漏服一剂厄达替尼，应在同一天尽快补服，然后恢复常规每日剂量计划。

剂量调整

厄达替尼的剂量可以根据患者的耐受性和不良反应进行调整。治疗开始后的14至21天，应评估患者的血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应，剂量可增加至9mg（3片3mg药片），每日一次。此外，每月应监测患者的高磷血症磷酸盐水平，以及时调整治疗方案。

厄达替尼作为一种重要的靶向治疗药物，对于携带特定基因突变的尿路上皮癌患者具有显著的治疗效果。了解其上市时间和价格，以及在使用过程中需要注意的事项，有助于患者更好地管理和使用这种药物，提高治疗效果和生活质量。