厄达替尼(Erdafitinib)Balversa上市时间和价格表
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发布日期:2025-01-17

厄达替尼(Erdafitinib)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的药物,尤其是那些携带特定FGFR3或FGFR2基因突变的患者。本文将详细介绍厄达替尼的上市时间和价格表,并提供一些用药注意事项。

厄达替尼(Erdafitinib)Balversa上市时间和价格表

上市时间

厄达替尼(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,由美国杨森公司研发并生产。此后,该药物陆续在全球多个地区上市,但截至目前,中国大陆尚未正式批准该药物的销售。然而,中国香港已经上市了厄达替尼的原研药。

价格表

厄达替尼的价格因不同版本和规格而有所差异。以下是主要版本的价格表:

原研药价格

  • 美国杨森生产的原研药,规格为4mg*28粒,市场价格约为2850美元一盒。
  • 美国杨森生产的原研药,规格为4mg*14粒,市场价格约为1425美元一盒。

仿制药价格

  • 老挝卢修斯生产的仿制药,规格为3mg*28片,价格约为60美元一盒。
  • 老挝卢修斯生产的仿制药,规格为4mg*28片,价格约为69美元一盒。
  • 老挝卢修斯生产的仿制药,规格为5mg*28片,价格约为81美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际制造的仿制药,规格为4mg*60片,价格约为480美元一盒。

以上价格仅供参考,实际购买时可能会有所不同。建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以确保药品的质量和安全性。

用药注意事项

患者选择

根据FDA批准的伴随诊断检测到的肿瘤标本中存在易感FGFR3遗传改变,选择厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。患者在使用厄达替尼前应进行基因检测,以确认是否适合使用该药物。

用药管理

厄达替尼应整片吞下,可伴随或不伴随食物服用。如果在服用厄达替尼后出现呕吐,应在第二天继续服用下一次剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂厄达替尼,可在同一天尽快补服,第二天恢复厄达替尼的常规每日剂量计划,不应额外服用药片来弥补错过的剂量。

推荐用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据耐受性(包括高磷血症),剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次,持续14至21天。基于血清磷酸盐水平的剂量增加:开始治疗后14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应,则厄达替尼剂量增加至9mg,每日一次。每月监测高磷血症的磷酸盐水平。

不良反应的剂量调整

在使用厄达替尼过程中,如出现不良反应,应及时咨询医学顾问,根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括高磷血症、疲劳、口干、腹泻、关节痛等。严重不良反应需要立即停药并就医。

以上信息有助于患者更好地了解厄达替尼的使用方法和注意事项,确保用药安全和疗效。如有任何疑问或不适,建议及时联系医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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