利特昔替尼(Ritlecitinib)Litfulo适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

利特昔替尼(Ritlecitinib),又称为Litfulo,是一种由辉瑞公司(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂。该药物于2023年6月23日在美国上市,随后在日本和中国相继获批。利特昔替尼主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的适应症及其在特殊人群中的使用注意事项。

利特昔替尼的适应症

治疗重度斑秃

利特昔替尼的主要适应症是治疗重度斑秃。斑秃(Alopecia Areata)是一种自身免疫性疾病,表现为头发突然脱落,形成圆形或椭圆形的脱发区域。利特昔替尼通过抑制特定的激酶(如JAK3和TEC)来调节免疫反应,从而减缓或阻止斑秃的进展。美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家食品药品监督管理局(NMPA)均批准了利特昔替尼用于治疗重度斑秃。

适用人群

利特昔替尼适用于12岁及以上的成人和青少年。在临床试验中,该药物在这一年龄段的患者中表现出良好的安全性和有效性。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐在该年龄段使用。

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50毫克,每日一次,可随餐或空腹服用。患者应整粒吞服胶囊,不得压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂,应尽快补服,但若距离下次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并按常规继续服用。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用利特昔替尼的临床数据有限,无法确定其对胎儿的重大出生缺陷、流产或其他不良影响的风险。因此,建议孕妇在医生指导下使用该药物。对于哺乳期女性,由于利特昔替尼可能导致严重感染和恶性肿瘤等不良反应,建议在治疗期间和最后一次给药后约14小时内避免母乳喂养。

老年患者

对于65岁及以上的老年患者,利特昔替尼的剂量无需调整。然而,由于老年人群的感染发生率较高,使用该药物时应格外谨慎。医生应密切监测患者的健康状况,并及时调整治疗方案。

肝功能受损患者

轻度或中度肝功能受损的患者使用利特昔替尼时,无需调整剂量。但对于严重肝功能受损的患者,不推荐使用该药物。在治疗前,医生应评估患者的肝功能状况,并根据具体情况决定是否使用利特昔替尼。

利特昔替尼作为一种有效的治疗重度斑秃的药物,其适应症和使用注意事项需严格遵循医嘱。患者在使用过程中应密切关注身体反应,如有不适应及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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