莫洛替尼(Momelotinib)莫美洛替尼使用说明书
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发布日期:2025-01-17

Momelotinib(莫洛替尼,也称为莫美洛替尼或OJJAARA)是一种口服的小分子药物,主要用于治疗骨髓纤维化等血液相关疾病。本文将详细介绍莫洛替尼的适应症、用法用量、副作用管理、特殊人群用药注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

莫洛替尼(Momelotinib)的适应症和用法用量

适应症

Momelotinib适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症PV和原发性血小板增多症ET)的成人贫血患者。莫洛替尼通过抑制JAK1/JAK2和激活素a受体1型(ACVR1),从而减轻骨髓纤维化的症状和进展。

用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。患者可以在没有食物的情况下服用此药物,但应避免切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂,应在第二天继续服用下一剂预定剂量。对于严重肝功能损害的患者(Child-Pugh Class C),推荐的起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。

剂型和规格

Momelotinib的剂型为片剂,具体规格如下: - 100mg圆形片剂 - 棕色,一面有下划线“M”,另一面有下划线“100”。 - 150mg三角形片剂 - 棕色,一面有带下划线的“M”,另一面有“150”。 - 200mg胶囊状片剂 - 棕色,一侧有下划线“M”,另一侧有下划线“200”。

用药注意事项和日常管理

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及治疗期间,应定期进行以下血液检查: - 血小板全血细胞计数(CBC) - 肝功能检查 这些检查有助于及时发现和管理可能出现的血小板减少、中性粒细胞减少和肝毒性等不良反应。

不良反应的管理

最常见的不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。患者在治疗期间应注意以下几点: - 如果出现严重感染(如细菌或病毒感染,包括COVID-19),应及时就医并接受治疗。 - 定期监测血小板计数,如果出现新的或加重的血小板减少症,应及时调整剂量或暂停用药。 - 监测肝功能,如出现无法控制的急性和慢性肝病,应延迟开始治疗,直至明确病因并按临床指示进行治疗。

特殊人群用药注意事项

Momelotinib在特定人群中的使用需要特别注意: - 孕妇: 孕妇使用莫洛替尼的数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时使用。 - 哺乳期妇女: 没有关于母乳中存在莫洛替尼或其代谢物的数据,因此在使用莫洛替尼治疗期间及最后一次给药后至少1周内,患者不应进行母乳喂养。 - 老年人: 在65岁及以上的患者中,莫洛替尼的安全性和有效性与年轻成人患者相似,但仍需密切监测肝功能和血小板计数。 - 肝损伤患者: 严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)的起始剂量应调整为150mg,每日一次。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解和管理莫洛替尼的使用,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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