福巴替尼(futibatinib)LYTGOBI2025年仿制药版本一览表
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发布日期:2025-01-15

福巴替尼(futibatinib),又名LYTGOBI,是一款用于治疗FGFR2基因突变或融合的晚期胆管癌患者的第二代FGFR抑制剂。随着原研药物在全球范围内的逐渐普及,仿制药的出现为更多患者提供了经济实惠的选择。本文将详细介绍福巴替尼2025年的仿制药版本,包括不同生产厂商的规格、价格以及购买途径。

福巴替尼(futibatinib) LYTGOBI 2025年仿制药版本一览

福巴替尼自2022年10月获得美国FDA的加速批准以来,已在多个国家和地区上市。然而,由于原研药的价格较高,许多患者难以承受。为此,一些国家的制药公司开始研发和生产福巴替尼的仿制药版本,以满足市场需求。以下是2025年市场上主要的福巴替尼仿制药版本及其相关信息。

1. 老挝卢修斯仿制药

老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本是市场上较为知名的仿制药之一。该版本的规格为4mg*35片,售价约为480美元。该版本的福巴替尼在外观和使用方法上与原研药相似,均为4mg圆形薄膜包衣片剂,推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者可以在每天大约同一时间服用福巴替尼,与食物同服或不随餐服用。

2. 印度希德克医药仿制药

印度希德克医药生产的福巴替尼仿制药版本同样备受关注。该版本的规格为4mg*30片,售价约为450美元。该版本的福巴替尼同样为4mg圆形薄膜包衣片剂,推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。患者应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,则应在下一个预定时间恢复给药。

3. 孟加拉碧康仿制药

孟加拉碧康生产的福巴替尼仿制药版本也是市场上的一大选择。该版本的规格为4mg*28片,售价约为420美元。该版本的福巴替尼在外观和使用方法上与原研药相似,均为4mg圆形薄膜包衣片剂,推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,与食物同服或不随餐服用。

以上是2025年市场上主要的福巴替尼仿制药版本及其相关信息。这些仿制药版本不仅价格相对较低,而且在疗效和安全性方面也得到了广泛认可。患者可以根据自己的实际情况选择合适的仿制药版本,以减轻经济负担并获得有效的治疗。

用药注意事项

在使用福巴替尼仿制药的过程中,患者需要注意以下几个方面,以确保治疗的安全性和有效性。

1. 用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,与食物同服或不随餐服用。整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,则应在下一个预定时间恢复给药。

2. 不良反应监测

福巴替尼可能导致一些不良反应,包括眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷血症和软组织矿化。患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。对于视觉症状的发作,应紧急将患者转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至福巴替尼停用。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

3. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用福巴替尼时需要特别注意。根据动物研究的结果及其作用机制,对孕妇施用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。此外,福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不建议用于儿童。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理福巴替尼的使用,减少不良反应的风险,提高治疗效果。希望这些信息能帮助患者在使用福巴替尼仿制药的过程中更加安心和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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