吉瑞替尼(适加坦)2025年仿制药版本一览表
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发布日期:2025-01-15

吉瑞替尼(适加坦)作为一种重要的抗肿瘤药物,自2018年获得美国FDA批准上市以来,已经在全球范围内得到了广泛应用。随着市场需求的增长,仿制药版本也逐渐涌现,为患者提供了更多的选择。本文将详细介绍2025年吉瑞替尼的仿制药版本及其相关信息。

吉瑞替尼(适加坦)2025年仿制药版本一览

目前市场上已经出现了多个吉瑞替尼的仿制药版本,这些仿制药在成分和治疗效果上与原研药相似,但在价格上更具优势。以下是几个主要的仿制药版本及其详细信息:

老挝卢修斯制药

老挝卢修斯制药生产的吉瑞替尼仿制药是市场上较为知名的版本之一。该仿制药规格为40mg*90片,价格约为361美元一盒。这款仿制药在成分和治疗效果上与原研药相当,适用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

孟加拉珠峰制药

孟加拉珠峰制药生产的吉瑞替尼仿制药同样受到了许多患者的认可。该仿制药规格为40mg*90粒,价格约为672美元一盒。虽然价格略高于老挝卢修斯制药的版本,但其质量和疗效得到了市场的肯定。这款仿制药同样适用于上述适应症。

老挝东盟制药

老挝东盟制药生产的吉瑞替尼仿制药有两种规格可供选择,分别是40mg*28粒和40mg*84粒。其中,40mg*28粒的价格约为202美元一盒,40mg*84粒的价格约为597美元一盒。这两种规格的仿制药在成分和治疗效果上与原研药一致,适合不同需求的患者。

用药注意事项

在使用吉瑞替尼及其仿制药时,患者需要注意一些关键事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项:

特殊人群用药

1. 有生育能力的女性和男性:建议有生育能力的女性在治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

2. 妊娠期妇女:妊娠期妇女使用吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害,因此不建议使用。大鼠生殖研究显示,吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。

3. 哺乳期妇女:尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中,但已有动物数据显示其会通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此,建议在治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

药物相互作用

1. 5HT2B受体或σ非特异性受体药物:吉瑞替尼可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物(如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林)的疗效。除非确认患者获益大于风险,否则应避免这些药物与吉瑞替尼的联合使用。

储存方法

1. 温度控制:将吉瑞替尼片剂储存在20-25℃下,允许偏差在15-30℃之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。

2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉瑞替尼片,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。

3. 避光保存:吉瑞替尼片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性:吉瑞替尼片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

以上信息仅供参考,患者在使用吉瑞替尼及其仿制药时,应严格按照医生的指导和说明书的要求进行。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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