




泰菲乐(Dabrafenib)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E突变阳性的多种癌症,特别是黑色素瘤和非小细胞肺癌。这款药物由葛兰素史克公司研发,通过抑制BRAF蛋白的激酶活性,阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍泰菲乐的作用功效及其用药注意事项。
泰菲乐主要针对BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变在大约50%的黑色素瘤患者中存在。单药治疗时,泰菲乐能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。研究显示,泰菲乐单药治疗的客观缓解率(ORR)可达52%,中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,中位总生存期(OS)为14.9个月。
泰菲乐与曲美替尼(Trametinib)联合使用时,效果更加显著。联合治疗可以更全面地阻断BRAF和MEK信号通路,进一步提高疗效。临床研究表明,泰菲乐联合曲美替尼治疗的客观缓解率高达68%,中位无进展生存期为9.4个月,中位总生存期为25.1个月。这种联合治疗方案显著提高了患者的生存质量和生存时间。
除了黑色素瘤,泰菲乐还适用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。在一项临床试验中,泰菲乐联合曲美替尼治疗的客观缓解率为63%,中位无进展生存期为10.9个月。这一结果表明,泰菲乐在治疗NSCLC方面同样具有显著的效果。
泰菲乐的常见副作用包括皮肤病变、发热、疲劳、关节痛、头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹和高血糖。其中,皮肤病变和高血糖可能是较为严重的副作用。患者在使用泰菲乐期间应定期监测血压、血糖水平和皮肤状况。一旦出现严重的副作用,应及时就医并调整治疗方案。
老年人在使用泰菲乐时应特别注意。临床试验数据显示,65岁及以上的老年患者在外周水肿和厌食的发生率上高于年轻患者。因此,老年人在使用泰菲乐时应密切监测这些症状,并根据医生的建议调整剂量。
对于18岁以下的儿童,目前尚未确定泰菲乐的安全性和有效性。因此,不建议此年龄组的患者使用泰菲乐。
泰菲乐与其他药物可能存在相互作用。例如,某些CYP3A4诱导剂和抑制剂可能会影响泰菲乐的代谢,从而改变其血药浓度。患者在使用泰菲乐期间应避免同时使用这些药物,并在医生的指导下调整治疗方案。
泰菲乐已在中国上市,并进入中国医保。患者可以通过医院、药房购买该药。瑞士诺华出口土耳其的原研药规格为50mg*120粒和75mg*120粒,价格均为约1869美元一盒。老挝大熊制药的仿制药规格为75mg*120粒,搭配2mg*30粒的曲美替尼,价格约为600美元一套。卢修斯的仿制药规格为75mg*120粒,价格约为251美元一盒。
患者在购买泰菲乐时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药劣药。储藏时应将药物置于阴凉干燥处,避免阳光直射,确保药物的有效性和安全性。
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