恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv，商品名Padcev，中文别称维恩妥尤单抗）作为全球首个靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），自2019年获美国FDA加速批准以来，已逐步在多国落地应用。2024年8月19日，中国国家药品监督管理局正式批准其上市，批准文号为国药准字SJ20240034与SJ20240035，标志着该药在中国进入临床可及阶段。不同于此前仅限于海南博鳌乐城医疗先行区“特许使用”的状态，当前恩诺单抗已实现全国范围内的合法供应路径——但并非所有医院均具备处方与配药资质，其可及性仍呈现结构性分布特征。

恩诺单抗在国内哪里能买到

该药目前在全国范围内尚未全面铺开，其流通严格遵循《药品管理法》及肿瘤治疗用药规范，仅限于具备相应资质的医疗机构和零售终端。

指定三甲医院药房

根据官方审批信息，患者须凭泌尿肿瘤专科医师开具的处方，在具有抗肿瘤生物制剂销售资质的三级甲等医院药房购买。例如北京协和医院、上海瑞金医院本部、广州中山大学附属肿瘤医院等均已纳入首批配备单位。需注意：并非所有三甲医院均已完成药房备案与冷链验收，购药前建议电话确认库存与处方权限。

海南瑞金医院等先行先试机构

瑞金海南医院依托乐城国际医疗旅游先行区政策优势，早在国家正式获批前即开展特许临床应用。该院不仅提供完整诊疗路径（含基线影像评估、Nectin-4表达筛查、输注监护），且已积累肾移植合并尿路上皮癌等特殊人群用药经验。一位67岁女性肾移植术后患者在接受恩诺单抗治疗后，肺部结节缩小、胸腔积液减少、下肢浮肿消退，肝肾功能全程稳定，印证其在免疫抑制背景下的可行性。

授权连锁药房

部分大型连锁药房经省级药监部门专项备案后，可承接该药的院外配送服务。此类药房须配备2–8℃医用冷链运输系统及专业药师审核流程。目前公开信息显示，华东、华南区域已有3家连锁机构获准销售20mg与30mg规格产品，售价分别为约1100美元/盒与1512美元/盒，价格与德国版安斯泰来出口价基本一致，未加收跨境或代理溢价。

需强调：该药尚未纳入国家医保目录，全部费用需自付；个别省市惠民保产品已将其列入特药报销清单，具体覆盖范围与起付线需向当地医保经办机构核实。

用药注意事项

恩诺单抗为高活性抗体偶联制剂，其微管抑制载荷具有细胞毒性，临床使用须严格匹配适应症与禁忌条件。

适用人群限定明确

中国获批适应症为：既往接受过铂类化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。不适用于未经系统治疗的初治患者，亦不可替代新辅助或辅助治疗方案。

关键不良反应须主动监测

常见反应包括脱发、皮疹、味觉障碍及轻度胃肠道不适；需警惕严重皮肤反应（如Stevens-Johnson综合征）、高血糖危象及周围神经病变。每次给药前须检测空腹血糖、神经传导速度及皮肤科评估，治疗期间禁止驾驶或操作精密器械。

特殊人群用药限制

妊娠期与哺乳期妇女禁用；中重度肝功能不全（Child-Pugh B/C级）患者应减量使用；肾移植受者虽有成功案例，但须由移植科与肿瘤科联合制定免疫抑制剂调整方案，避免移植物排斥风险。

用药全程应在具备ADC药物管理经验的肿瘤中心完成，首次输注需住院观察至少24小时，后续疗程可在门诊完成，但须确保48小时内可返院处理急性反应。