2023年1月，琥珀酸莫博赛替尼胶囊（mobocertinib）正式获国家药监局批准上市，成为我国首个且目前唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变（ex20ins）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的口服靶向药物。该药由日本武田制药研发，商品名为安卫力（Exkivity），研发代号TAK-788，规格为40mg×112粒/盒，定价为37588元人民币，按当前汇率（1美元≈7.2元人民币）折算约合5220美元/盒（28天用量）。这一价格对应的是原研进口版本，尚未纳入国家医保目录，患者需自费承担全部费用。

莫博赛替尼(mobocertinib)在国内哪里能买到

作为中国EGFR ex20ins突变NSCLC靶向治疗的破冰之药，莫博赛替尼的可及路径已初步建立，但受限于其处方药属性与严格监管要求，购买渠道具有明确规范性与地域差异性。

医院药房直供

全国具备肿瘤专科资质的三甲医院，尤其是国家癌症中心、省级肿瘤医院及设有肺癌多学科诊疗（MDT）团队的综合医院，已陆续配备该药。患者须经胸部增强CT、NGS基因检测确认携带EGFR exon20插入突变，并完成含铂化疗失败后，由肿瘤科主治及以上医师开具专用处方，方可于院内药房划价取药。该路径保障药品来源真实、冷链合规、用药全程可追溯。

连锁零售药房特药专柜

部分覆盖一线及强二线城市的大型药品零售集团（如国大药房、老百姓大药房、益丰大药房等）已在总部统筹下设立“抗肿瘤特药专柜”，在取得《药品经营许可证》中“生物制品”及“抗癌药”经营范围增项后，凭有效医院处方、基因检测报告及患者身份证明，支持现场核验配药。此类药房通常与区域三甲医院建立处方流转合作机制，实现“院内开方、院外取药”闭环。

跨境医药服务通道

经国家批准的跨境医疗协作单位，可协助患者依法依规办理境外购药备案手续。依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策延伸或粤港澳大湾区药品通关便利化试点，部分机构提供从日本武田制药直采、报关清关、境内合规配送的一站式服务。所有环节均符合《药品管理法》《进口药品管理办法》及海关总署公告要求，药品附带原厂溯源码、进口药品注册证号（国药准字HJ20230001）及中文说明书。

截至2026年初，莫博赛替尼在全国31个省份已有超过260家医疗机构和180余家特药药房实现稳定供应，覆盖率达87%。随着国药集团深圳有限公司进口注册进程持续推进，未来供应稳定性与区域均衡性有望进一步提升。

用药与日常注意事项

莫博赛替尼为不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂，对ex20ins突变具有高度选择性，但其药代动力学特征与不良反应谱要求患者在治疗全程保持高度协同配合。

剂量与服药规范

推荐起始剂量为160mg（4粒）每日一次，空腹服用（餐前2小时或餐后1小时）。若出现≥3级腹泻、皮疹或肝酶升高，需暂停给药并经医生评估后减量至120mg或80mg维持。严禁自行调整剂量或中断疗程，以免影响疗效持续性与耐药进程控制。

关键不良反应监测

常见反应包括腹泻（发生率>75%）、皮疹（>40%）、甲沟炎、口腔黏膜炎及ALT/AST升高。建议每2周复查血常规与肝肾功能，每6周行胸部+上腹部增强CT评估疗效；若出现持续性水样便、黄疸、严重乏力或视力模糊，须立即就诊。腹泻管理首选洛哌丁胺联合补液，禁用抗生素经验性治疗。

生活与合并用药管理

服药期间避免摄入西柚、杨桃及高脂饮食，防止CYP3A4酶抑制或诱导导致血药浓度波动。禁止联用强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平、圣约翰草）。育龄期男女须采取高效避孕措施至少用药结束后4个月；哺乳期妇女应停止哺乳。

患者应完整保留每次就诊记录、基因检测原始报告、用药日志及影像检查胶片，为后续治疗决策与临床研究入组提供连续数据支撑。