莫博赛替尼（mobocertinib），商品名Exkivity，是全球首个获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变（Exon20ins）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的口服靶向药物。该药由日本武田制药研发，于2023年1月11日获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，适应症为含铂化疗期间或之后进展、且经检测确认携带EGFR 20外显子插入突变的成人患者。目前，莫博赛替尼已在国内部分三甲医院及具备肿瘤专科资质的医疗机构正式供应，但尚未纳入国家医保目录，患者需自费承担全部药费。

莫博赛替尼在国内怎么购买

国内合法获取莫博赛替尼的路径明确且受监管，强调处方准入、渠道合规与用药安全。所有途径均以临床诊断为前提，必须由具备资质的肿瘤科医生开具处方，并完成基因检测确认EGFR Exon20ins突变阳性结果后方可启动购药流程。

医院药房直供

患者持确诊报告、基因检测阳性证明及主治医师开具的处方，可直接前往已备案引进该药的三级甲等医院药房取药。例如北京协和医院、上海胸科医院、广东省人民医院等多家中心已实现院内常态化供应。该方式保障药品来源可溯、冷链完整、批次清晰，且便于同步开展用药随访与不良反应监测。单盒规格为40mg×120粒，原研进口版本价格约为37287美元/盒。

正规药品零售连锁机构

少数覆盖全国的大型连锁药房（如国大药房、老百姓大药房等）在取得《药品经营许可证》特殊药品经营资质后，可在指定门店凭处方销售莫博赛替尼。此类门店须公示药品注册证号、进口药品通关单及有效期信息，且仅限现场核验处方后限量配售。香港临床版40mg×30粒规格售价约138美元/盒，适用于短期过渡或剂量调整阶段使用。

经认证的海外医疗服务支持

对于暂未开通院内供应的地区，患者可通过持有《涉外医疗合作备案》的国内专业服务机构申请跨境药品协调服务。该模式依托真实境外处方、合法清关文件及全程温控物流，将原研药从新加坡、日本或阿联酋等地合规引入。老挝卢修斯公司仿制版40mg×120粒装报价约740美元/盒；巴拉圭博克龙公司40mg×60片装约412美元/盒。所有交付药品均附带原始包装、防伪码及第三方检验报告。

无论采用何种路径，购药行为必须严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及《处方药与非处方药分类管理办法》，禁止无处方流通、拆零转售或自行调整剂量。药品到手后应核查铝箔板密封性、批号一致性及说明书完整性，发现异常立即向属地药监部门反馈。

用药注意事项

莫博赛替尼为强效不可逆EGFR抑制剂，其药理特性决定临床使用需高度个体化管理。用药前必须完成经国家药监局认可平台验证的NGS或RT-PCR检测，排除野生型EGFR或其他驱动基因共突变干扰。

标准用法与剂量调整

推荐起始剂量为160mg/次，每日一次，整粒吞服，可空腹或随餐。若出现≥3级腹泻、皮疹或QTc间期延长＞500ms，须暂停给药；首次减量至120mg/日，二次减量至80mg/日。漏服超过6小时不补服，次日按原计划继续。

关键安全性监测

治疗首月每两周检查心电图与血清电解质（钾、镁、钙），后续每月复查。持续监测肝功能（ALT/AST）、全血细胞计数及甲状腺功能。一旦出现呼吸困难、干咳伴低热，须立即排查间质性肺病可能。

药物相互作用规避

禁与CYP3A强效抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平、卡马西平）联用。如需合用中效CYP3A抑制剂（如维拉帕米），剂量须下调50%，并加密QTc监测频次。避免与已知延长QTc的药物（如氟喹诺酮类、抗精神病药）同用。

用药期间每日记录排便次数与性状，腹泻发作时暂停本品，予洛哌丁胺控制症状；若48小时内无缓解或出现发热、便血，须急诊评估。所有不良事件均应如实记录并提交至国家药品不良反应监测系统。