替西木单抗（Tremelimumab，商品名Imjudo，亦称曲美木单抗）已于2022年10月获美国FDA批准上市，成为继伊匹木单抗之后全球第二款获批的抗CTLA-4单克隆抗体。该药由英国阿斯利康研发，目前在包括美国、欧盟、日本、新加坡等国家和地区获批用于特定肿瘤的一线治疗，但尚未在中国内地提交上市申请，也未纳入中国国家医保目录，国内无原研药及仿制药供应。

替西木单抗上市了吗？多少钱？怎么购买？

该标题直指患者最关切的三大核心问题：可及性、经济成本与获取路径。根据权威信息源，答案明确而具体——已上市，但地域受限；价格高昂，需自费承担；购买须依托合规医疗体系，不可脱离处方与专业监管。

全球上市进展与区域准入现状

美国FDA于2022年11月10日正式批准替西木单抗联合度伐利尤单抗用于不可切除肝细胞癌（uHCC）的一线治疗；欧盟于2023年完成审批；日本、新加坡已完成注册并进入临床使用阶段。中国内地尚未受理其上市申请，港澳地区可能通过特殊医疗通道有限引进，但不面向公众常规供应。

药品规格与国际参考价格

替西木单抗为静脉注射液，现有两种规格：25mg/1.25mL（20mg/mL）和300mg/15mL（20mg/mL）。据阿斯利康出口日本报价，25mg装单价约为4688美元，300mg装约为30137美元。另有综合渠道披露的原研药整盒参考价为32277美元。需注意，实际治疗需按STRIDE方案执行——首剂1300mg单次给药，后续每4周1500mg维持，全程通常需多个周期，总费用远超单支标价。

正规获取途径与资质要求

在美国、欧盟等获批地区，患者须经肿瘤专科医生评估后开具处方，在具备生物制剂管理资质的大型医疗中心药房直接调配使用。部分国家设有特许药店，须查验其是否持有药监部门颁发的《特殊药品经营许可证》，并确认冷链运输记录完整、进口批件真实有效。跨境医疗协助须选择具备境外医院合作协议且公示资质的机构，所有环节均需提供药品追溯信息，包括原产国批号、有效期、COA（分析证书）及清关文件。

用药安全与临床管理要点

作为强效免疫检查点抑制剂，替西木单抗的疗效伴随显著免疫相关风险。其使用绝非简单给药，而是贯穿评估、输注、监测、干预的系统性医疗行为，任何环节疏漏均可能危及生命。

免疫介导不良反应的分级处置

常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、肝酶升高、淋巴细胞减少等。一旦出现严重或致命性免疫毒性（如垂体炎、肺炎、结肠炎），须立即停用替西木单抗与度伐利尤单抗，并启动全身皮质类固醇治疗（起始剂量1–2mg/kg/天强的松等效量）。症状缓解至1级或更低后，方可逐步减停激素，减量过程不少于4周。对激素无效者，需启用其他免疫抑制剂干预。

输注反应的预防与应对

联合给药时可能发生1–4级输注相关反应，表现为寒战、发热、低血压、呼吸困难或支气管痉挛。首次输注应全程监护，输注速率严格遵循说明书。发生1–2级反应时，可暂停输注、对症处理，并在后续疗程中预先给予解热镇痛药、H1/H2受体拮抗剂及糖皮质激素。若出现3级以上反应，必须永久终止治疗。

配制与储存关键规范

使用前须肉眼检查药液：溶液应为透明至微乳白色、无色至微黄色，不得有颗粒、浑浊或变色。发现异常即刻废弃。稀释仅可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液，禁止使用含钙或其他电解质的溶液。稀释后须轻柔倒置混匀，严禁振摇。配置后应在2–8℃冷藏保存，且须在24小时内使用完毕。