罗圣全(Entrectinib)Rozlytrek的中文说明书
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发布日期:2026-02-03

罗圣全(Entrectinib),商品名Rozlytrek,是一种靶向抗癌药物,适用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。该药物由罗氏制药研发,已经在全球多个国家和地区获得批准上市。罗圣全是首个能够同时针对NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合的广谱抗癌药物,为多种类型癌症患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍罗圣全的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

罗圣全(Entrectinib)简介

罗圣全是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制NTRK1/2/3、ROS1和ALK激酶活性,阻止癌细胞的生长和扩散。该药物适用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的局部晚期或转移性实体瘤,这些肿瘤经检测确认存在NTRK基因融合,并且没有其他有效的标准治疗方案。罗圣全的获批基于多项临床试验的结果,显示其在多种实体瘤中具有显著的抗肿瘤效果。

适应症

罗圣全主要用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者,包括但不限于非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、唾液腺癌、甲状腺癌等多种类型的癌症。此外,该药物也适用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者。在使用罗圣全之前,患者需要进行基因检测,以确定是否存在NTRK或ROS1基因融合。

用法用量

罗圣全的推荐剂量为600毫克,每日一次,口服给药。对于12岁及以上且体重超过40公斤的儿童患者,推荐剂量为500毫克,每日一次。治疗期间应空腹服用或与食物同服,但应避免与高脂肪餐同服。医生会根据患者的病情和耐受性调整剂量。如果患者漏服一次剂量,应在当天尽快补服;但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按原计划服药。

不良反应

罗圣全的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、贫血、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、肌痛、感觉异常、体重增加、肝功能异常等。严重的不良反应较少见,但包括中枢神经系统毒性、肝功能损害、出血事件、QT间期延长等。患者在治疗过程中应定期进行血液检查和肝功能监测,以便及时发现并处理不良反应。

在使用罗圣全的过程中,患者应密切关注任何不适症状,并及时与医生沟通。如果出现严重不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

用药注意事项

为了确保罗圣全的安全有效使用,患者在治疗期间应注意以下事项:

基因检测

在开始使用罗圣全之前,患者必须进行基因检测,以确认是否存在NTRK或ROS1基因融合。基因检测结果将直接影响治疗方案的选择和疗效评估。建议患者在专业医疗机构进行基因检测,并咨询肿瘤科医生的意见。

定期监测

治疗期间,患者应定期进行血液检查、肝功能监测和心电图检查,以评估药物的安全性和疗效。如果出现异常指标,应及时告知医生并调整治疗方案。此外,患者应定期进行影像学检查,以监测肿瘤的变化情况。

药物相互作用

罗圣全与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。患者在使用罗圣全期间,应避免同时服用可能影响药物代谢的其他药物。如果必须使用其他药物,应咨询医生并根据医生的建议调整剂量或选择替代药物。

总的来说,罗圣全是一种有效的靶向抗癌药物,但患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的使用方法和潜在风险。如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。

罗圣全的价格因地区和购买渠道而异,通常每瓶30粒装的价格约为10,000美元。患者在购买和使用过程中,应选择正规医疗机构和渠道,以确保药品的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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