比克恩丙诺片的详细说明书
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发布日期:2025-12-30

比克恩丙诺片(Biktarvy)是一种复方抗病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。它含有三种活性成分:比克替拉韦钠、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦。这三种成分共同作用,抑制HIV病毒的复制,降低病毒量,提高患者的免疫功能。比克恩丙诺片适用于成年HIV感染者,尤其是对其他抗病毒药物产生耐药或不耐受的患者。本文将详细介绍比克恩丙诺片的成分、用法用量、适应症、禁忌症以及用药注意事项。

比克恩丙诺片的详细说明

成分与规格

比克恩丙诺片是一种复方制剂,每片含有:

  • 比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50毫克
  • 恩曲他滨 200毫克
  • 富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25毫克

这些成分协同作用,有效地抑制HIV病毒的复制,从而控制病情发展。

适应症与用法用量

比克恩丙诺片适用于作为完整方案治疗HIV-1感染的成人患者。患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。具体用法用量如下:

  • 每日一次,每次一片,口服。
  • 漏服剂量:如果患者在通常的服药时间后18小时内漏服一剂,应尽快补服;如果超过18小时,则不应补服漏服的剂量,只需恢复常规给药时间表。
  • 呕吐:如果患者在服药后1小时内呕吐,应再服用一片;如果超过1小时出现呕吐,则无需在下一次给药时间前再服用一剂。

老年人、肾功能损害和肝功能损害患者的具体用法用量需遵循医生的指导。

禁忌症与副作用

比克恩丙诺片的禁忌症包括:

  • 对任何成分过敏的患者。
  • HIV和HBV合并感染的患者停药后可能出现乙型肝炎急性加重,需严密监测肝功能。

常见的副作用包括:

  • 头痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 疲劳

严重副作用包括乳酸性酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性等,如有上述症状应立即停药并就医。

用药注意事项

服药时间和方法

患者应每天固定时间服用比克恩丙诺片,最好与食物同服。服药时应整片吞服,不可咀嚼或压碎。如果忘记服药,应按照前述漏服剂量的处理方法进行。

药物相互作用

比克恩丙诺片不应与含有镁/铝的抗酸剂或铁补充剂同时合用。如需服用这些药物,应在比克恩丙诺片给药前至少2小时或给药后2小时服用。此外,应避免与可能引起药物相互作用的其他药物合用,以免影响疗效。

特殊人群用药

对于老年人、肾功能损害和肝功能损害患者,应遵循医生的指导调整剂量。老年人无需调整剂量,但应密切监测肝肾功能。肾功能损害患者肌酐清除率估计值(CrCl)≥30 mL/min的患者无需调整剂量,但CrCl估计值低于30 mL/min的患者不建议开始治疗。肝功能损害患者在轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害时无需调整剂量。

孕妇和哺乳期妇女用药

目前尚无充分的数据证明比克恩丙诺片在妊娠期的安全性,妊娠期妇女使用本品时应权衡利弊。尚不清楚比克恩丙诺片是否会分泌到人乳中,哺乳期妇女应在医生指导下使用。

日常注意事项

患者在使用比克恩丙诺片期间,应定期监测肝肾功能、血脂和血糖水平,以评估疗效和安全性。同时,应保持良好的生活习惯,定期体检,密切关注病情变化,及时就医。此外,患者应避免将艾滋病传播给他人,采取正确的防护措施,如正确使用安全套。

心理支持

患者在治疗期间应保持积极乐观的心态,维持正常的工作和生活。避免自暴自弃,保持良好的心态对疾病的治疗和康复非常重要。同时,患者应保持居住环境的清洁,定期进行消毒,创造一个相对无菌的环境。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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