
比克恩丙诺片(Biktarvy)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的复方抗反转录病毒药物。该药物包含比克替拉韦钠、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦三种主要成分,每片含量分别为50mg、200mg和25mg。比克恩丙诺片的适应症、用法用量、不良反应和禁忌等方面的信息如下:
比克恩丙诺片适用于治疗HIV-1感染的成人患者。具体适应症包括:
特别说明:中国已取消“既往无恩曲他滨耐药证据”的限制,适用人群更广泛。
推荐剂量为成人每日1次,每次1片,可随食物服用或空腹服用,建议固定时间服药,避免漏服。漏服处理如下:
呕吐后处理:
常见不良反应(发生率≥5%)包括头痛、腹泻、恶心,多为轻至中度,通常在治疗初期出现,随身体适应后逐渐缓解,无需特殊处理。其他可能出现的反应包括抑郁、异常梦魇、头晕、疲劳、腹痛、消化不良、皮疹、关节痛等。若症状持续不缓解或加重,需及时告知医生。
严重不良反应需立即就医,包括乳酸酸中毒(表现为乏力、肌肉酸痛、呼吸困难、恶心呕吐、腹痛)、肝肿大伴脂肪变性(表现为皮肤/眼白发黄、尿色加深、右上腹疼痛)、免疫重建炎性综合征(治疗初期可能出现潜伏感染加重,表现为发热、咳嗽、关节痛等)和骨坏死(表现为关节疼痛、僵硬、活动受限)。
对本品中任何成分(比克替拉韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦)或辅料过敏者禁用。重度肝功能损害(含失代偿性肝硬化)患者禁用。重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)或未接受透析的终末期肾病患者禁用。禁止与利福平、圣约翰草(Hypericum perforatum)合用。
老年人:关于比克恩丙诺片用于65岁以上患者的数据有限,老年患者无需调整剂量。
肾功能损害:肌酐清除率估计值(CrCl)≥30mL/min的患者无需进行剂量调整。对于CrCl估计值低于30mL/min的患者,不建议开始比克恩丙诺片治疗,原因是比克恩丙诺片用于此人群的数据不足。
肝功能损害:在轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者中无需调整比克恩丙诺片的剂量。
应定时服药,避免漏服或过量服用。服药期间应定期监测肝肾功能、血脂和血糖水平。饮食方面,比克恩丙诺片不应在空腹状态下与含有镁/铝的抗酸剂或铁补充剂同时合用。比克恩丙诺片应在含镁和/或铝的抗酸剂给药前至少2小时服用或在给药后2小时随食物服用。比克恩丙诺片应在铁补充剂给药前至少2小时服用或随食物服用。
停药时,对于HIV和HBV合并感染患者,停止比克恩丙诺片治疗可能会导致肝炎重度急性加重,应在停止治疗后通过至少数个月的临床及实验室随访进行严密监测。
怀孕或哺乳期女性使用比克恩丙诺片时应权衡利弊。目前尚无充分的数据证明比克恩丙诺片在妊娠期的安全性,哺乳期妇女应在医生指导下使用。儿童使用比克恩丙诺片的安全性和有效性数据有限,应在医生指导下使用。运动员使用比克恩丙诺片应注意药物成分是否为禁用物质。
肝肾功能异常患者应在医生指导下使用比克恩丙诺片。用药过程中应注意监测肝肾功能、血脂和血糖水平,警惕乳酸性酸中毒、重度肝肿大伴脂肪变性、骨坏死等不良反应的发生。
比克恩丙诺片是一种高效且安全的HIV-1治疗药物,但在使用过程中仍需遵循医生的指导,定期监测各项指标,确保治疗效果和安全性。
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