奥拉帕尼(Olaparib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-11-26

奥拉帕尼(Olaparib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗多种类型的癌症,特别是那些与BRCA基因突变相关的癌症。本文将详细介绍奥拉帕尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

适应症

奥拉帕尼适用于以下成人患者的治疗:

1. 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

适用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

2. 铂敏感的复发性卵巢癌

适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

3. HER2阴性转移性乳腺癌

适用于携带BRCA基因胚系突变、HER2阴性的转移性乳腺癌。

4. 种系BRCA突变转移性胰腺腺癌

适用于种系BRCA突变转移性胰腺腺癌的一线维持治疗。

5. HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

适用于携带HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

奥拉帕尼在这些适应症中的应用已经得到了广泛的认可,特别是在BRCA突变的癌症治疗中表现出了显著的疗效。

用法用量及注意事项

正确使用奥拉帕尼对治疗效果至关重要。以下是关于奥拉帕尼的用法用量和注意事项的具体内容。

1. 用法用量

奥拉帕尼的标准剂量为每日两次,每次300毫克(每日总剂量600毫克)。患者应整片吞服,建议固定间隔(如早8点、晚8点),可空腹或随餐服用,但需避免高脂饮食。

2. 剂量调整

如果患者出现严重贫血、骨髓抑制或胃肠道反应,可暂停用药或减量至200毫克(每日两次)。肝功能轻度不全者无需调整剂量,中重度肝功能不全者需谨慎评估。肾功能不全(肌酐清除率<50ml/min)时,剂量需降至200毫克(每日两次)。

3. 药物相互作用

应避免与强效CYP3A抑制剂(如克拉霉素)或诱导剂(如利福平)联用。必要时需减量。同时,应避免与中等程度的CYP3A诱导物联用,因为这可能降低药效。

4. 不良反应

奥拉帕尼常见的不良反应包括贫血、恶心、疲乏、呕吐、腹泻、味觉异常、消化不良、头痛、食欲减退、鼻咽炎/咽炎/URI、咳嗽、关节痛/肌肉骨骼痛、肌痛、腰痛、皮炎/皮疹以及腹痛/不适。实验室检查中最常见的异常包括肌酐增高、红细胞的均数增高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、中性粒细胞数降低、血小板降低。

5. 注意事项

在使用奥拉帕尼期间,患者应注意以下几点:

  • 监测血液毒性:在基线及随后的每个月监测血液毒性,如果出现MDS/AML或肺炎,应立即停药。
  • 避免怀孕:建议有生育能力的妇女避免怀孕,并采取有效的避孕措施。
  • 定期复查:在治疗最初的12个月内,应在基线进行全血细胞检测,随后每月监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。

通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以最大限度地发挥奥拉帕尼的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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