奥拉帕尼（Olaparib）是一种PARP抑制剂类抗癌药物，主要用于治疗携带特定基因突变（如BRCA1/2）的晚期肿瘤患者，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等。以下是其详细的说明书，包括用药指南、适应症、剂量和给药方法、副作用和不良反应、特殊人群用药、药物相互作用等内容。

奥拉帕尼（Olaparib）用药指南

适应症

奥拉帕尼适用于以下情况：

• 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
• 去势抵抗性前列腺癌
• 携带BRCA1/2基因突变的晚期乳腺癌

奥拉帕尼通过抑制PARP酶活性，阻止DNA修复，从而导致癌细胞死亡。它在临床试验中显示出显著的疗效，尤其是在具有BRCA基因突变的患者中。

剂量和给药方法

推荐剂量：标准剂量为每日两次，每次300mg（每日总剂量600mg），整片吞服。建议固定间隔（如早8点、晚8点），可空腹或随餐服用，但需避免高脂饮食。

疗程：需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整原则：

• 若出现严重贫血、骨髓抑制或胃肠道反应，可暂停用药或减量至200mg（每日两次）。
• 轻度肝功能不全无需调整；中重度需谨慎评估。
• 肾功能不全（肌酐清除率<50ml/min）时，剂量需降至200mg（每日两次）。

药物相互作用

避免与强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素）或诱导剂（如利福平）联用，必要时需减量。同时服用强效或中效CYP3A抑制剂时，应将奥拉帕尼剂量减至每日两次，每次100mg（与强效抑制剂合用）或每日两次，每次150mg（与中效抑制剂合用）。

用药注意事项

常见副作用

奥拉帕尼在临床试验中最常见的副作用（≥20%）包括：

• 贫血
• 恶心
• 疲乏（包括乏力）
• 呕吐
• 腹泻
• 味觉障碍
• 消化不良
• 头痛
• 食欲减退
• 鼻咽炎/咽炎/URI
• 咳嗽
• 关节痛/肌肉骨骼痛
• 肌痛
• 背痛
• 皮炎/皮疹
• 腹痛/不适

在实验室检查中，最常见的异常（≥25%）包括肌酐增加、红细胞均数体积升高、血红蛋白减低、淋巴细胞减低、绝对中性粒细胞计数减低、血小板减低。

特殊人群用药

儿童或青少年：尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。

老年人（>65岁）：老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。

避孕：育龄期女性在本品治疗开始时及治疗期间不得怀孕，在治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和本品末次给药后6个月，育龄期女性必须采取有效的避孕措施。激素避孕药与奥拉帕利合并用药时可能降低其疗效。因此，治疗期间应考虑采取其他非激素避孕药的避孕措施，并定期进行妊娠试验。

哺乳母亲：终止治疗或终止哺乳。

注意事项

禁忌人群：孕妇、哺乳期女性禁用；老年患者需密切监测不良反应。

漏服处理：若漏服时间未超过正常间隔的50%（如6小时内），可补服；否则跳过，按原计划继续。

储存条件：避光保存于30°C以下，避免儿童接触。

定期检查：需监测血常规、肝肾功能及肿瘤标志物。

骨髓毒性：若出现骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病，需立即停药并就医。

奥拉帕尼为处方药，具体方案需由医生根据基因检测结果、病理分期等制定，患者需严格遵医嘱并定期复诊。