
莱特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物,适用于特定的医疗场景。这种药物由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,并于2017年获得美国FDA批准。莱特莫韦的化学名称为letermovir,其他常见名称包括来特莫韦、Prevymis和普瑞明。本文将详细介绍莱特莫韦的用途、适应症以及用药注意事项。
莱特莫韦最主要的适应症是预防造血干细胞移植(HSCT)患者中的巨细胞病毒感染。巨细胞病毒是一种常见的病毒,对免疫系统受损的患者尤其危险。莱特莫韦通过抑制CMV的复制,从而降低感染的风险。在临床试验中,莱特莫韦显著降低了CMV血清反应阳性的异基因造血干细胞移植成人受者(R+)的CMV感染率及其相关疾病的发生率。
除了造血干细胞移植患者,莱特莫韦还适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。这些患者由于免疫系统受损,更容易受到CMV的侵袭。莱特莫韦的使用可以显著降低这类患者术后CMV感染的风险,提高他们的生存率和生活质量。
莱特莫韦在日本版的规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒。德国版的规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。需要注意的是,莱特莫韦目前尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。患者可以通过三甲医院、药店或正规医疗服务机构获得该药物,并在购买时仔细核对药品的生产日期和真伪,避免购买到假药或劣药。
莱特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,莱特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。在使用莱特莫韦时,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。此外,莱特莫韦与OATP1B1/3转运体底物(如阿托伐他汀)共同给药可能导致OATP1B1/3底物血浆浓度的临床相关升高。
在老年人和年轻受试者中,莱特莫韦的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整剂量。对于肾功能损害的患者,CLcr大于10mL/min的成人患者以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整剂量。然而,患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,莱特莫韦的安全性尚不清楚,不建议使用。
对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需调整莱特莫韦的剂量。然而,严重肝功能损害的患者(Child-Pugh C级)不推荐使用莱特莫韦。孕妇和哺乳期妇女使用莱特莫韦的安全性尚未确定,因此在使用前应咨询医生。儿童患者中,莱特莫韦的安全性和有效性已在6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童,以及12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者中得到验证。
莱特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。莱特莫韦应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中保存,允许的偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
在使用莱特莫韦的过程中,患者可能会出现一些不良反应。造血干细胞移植患者最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。肾移植患者最常见的不良反应是腹泻。为了及时发现并处理这些不良反应,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
莱特莫韦的使用需要严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。
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