莱特莫韦(letermovir)来特莫韦在国内上市了吗
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发布日期:2025-11-24

莱特莫韦(Letermovir)是一种用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒感染的药物。它由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,并于2017年获得美国FDA批准。目前,莱特莫韦已在中国上市,但尚未进入中国的医保目录。

莱特莫韦的国内上市情况

生产厂家及规格

莱特莫韦在国内市场上主要有两种版本:日本版和德国版。日本版的规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒。德国版的规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。这些版本的药品均需通过正规渠道购买,如三甲医院、药店或正规医疗服务机构。

适应症

莱特莫韦的主要适应症包括预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒感染以及预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。该药物的使用需在医生指导下进行,以确保安全有效。

药品真伪与有效期

购买莱特莫韦时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期和有效期。该药物的有效期为24个月,患者应定期检查药品包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。此外,药品应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。

用药注意事项

药物相互作用

莱特莫韦与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。在使用莱特莫韦期间,患者应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。已建立的和其他潜在的重要药物相互作用包括与OATP1B1/3转运蛋白抑制剂合用可能导致雷替莫韦血浆浓度升高。

特殊人群用药

对于肾功能损害的患者,CLcr大于10mL/min的成人患者以及肾功能损害程度相似的儿科患者,无需调整来特莫韦的剂量。但对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚,不建议使用。轻度或中度肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量,但严重肝功能损害患者不推荐使用。

贮存方法

莱特莫韦应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。此外,莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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