福巴替尼(futibatinib)是什么药?福巴替尼(futibatinib)详细介绍
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发布日期:2025-10-22

福巴替尼(Futibatinib),也称为LYTGOBI,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定基因突变的胆管癌。该药物通过不可逆地结合成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1、2、3和4,抑制其磷酸化及下游信号通路,从而阻断肿瘤细胞的增殖与存活。福巴替尼由日本 Taiho Oncology(日本太浩制药)生产,并于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,随后在日本和欧盟相继获批。

福巴替尼的基本信息

药品名称与规格

福巴替尼的通用名称为福巴替尼,英文名称为Futibatinib,其他别称为LYTGOBI。福巴替尼的规格为4mg圆形薄膜包衣片剂。每盒含有35片,售价约为480美元。

适应症

福巴替尼主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。具体来说,福巴替尼适用于患有先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者,特别是那些包含成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排的患者。

作用机制

福巴替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于FGFR(成纤维生长因子受体)及相关的通路。通过不可逆地结合FGFR1、2、3和4,福巴替尼能够抑制这些受体的磷酸化和下游信号通路,从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。这种机制使得福巴替尼在治疗特定类型的胆管癌中显示出良好的疗效。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇在使用福巴替尼时需特别注意,因为该药物可能会导致胎儿伤害或流产。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用福巴替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂同时使用,因为这可能会增加福巴替尼的暴露,从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样,避免与双重P-gp和强CYP3A诱导剂同时使用,因为这可能会减少福巴替尼的暴露,从而降低其疗效。

常见不良反应

福巴替尼的常见不良反应包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。眼毒性表现为视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗期间定期监测。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中监测高磷血症,并根据需要调整饮食和药物治疗。

通过以上介绍,我们可以了解到福巴替尼是一种重要的靶向治疗药物,适用于特定类型的胆管癌患者。在使用过程中,需要注意药物的特殊人群用药、药物相互作用和常见不良反应,以确保治疗的安全和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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