福巴替尼（Futibatinib），也称为Lytgobi，是一种用于治疗晚期胆管癌的靶向药物。该药物由日本Taiho Oncology生产，于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获准用于医疗用途，2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。福巴替尼属于酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物，主要用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排的胆管癌患者。

福巴替尼的使用说明

适应症

福巴替尼适用于先前接受过治疗、伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌成年患者。这类患者通常已经接受了一线治疗，但疾病仍然进展。福巴替尼的出现为这些患者提供了新的治疗选择，显著提高了生存率和生活质量。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

储存条件

福巴替尼片剂应储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下，避免高温和潮湿环境。正确的储存条件有助于保持药物的有效性和稳定性。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的318例患者中，9%的患者发生了RPED。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，每3周随访一次，直至福巴替尼停用。根据医生的建议，可能需要停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中，应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇应避免使用福巴替尼，因为该药物可能导致胎儿伤害或流产。在动物研究中，福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，以20mg的临床剂量口服给药，导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期妇女应避免使用福巴替尼，因为目前没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。老年人使用福巴替尼时，没有观察到总体安全性和有效性方面的显著差异，但仍需密切监测。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。应避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样，应避免双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会减少福巴替尼的暴露，从而降低其疗效。

福巴替尼的仿制药版本由老挝卢修斯生产，规格为4mg*35片，售价约为480美元。福巴替尼目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。