福巴替尼（Futibatinib），也被称为 LYTGOBI，是由日本太浩制药（Taiho Oncology）研发的第二代成纤维细胞生长因子受体（FGFR）靶向药物。福巴替尼于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获准用于医疗用途，2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。福巴替尼主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。

福巴替尼（Futibatinib）的基本信息

药物名称

福巴替尼的中文名称为福巴替尼，英文名称为 Futibatinib，其他别称为 LYTGOBI。

规格和价格

福巴替尼的规格为4mg*35片，售价约为480美元。该药物由老挝卢修斯生产，属于仿制药版本。

上市和医保信息

福巴替尼目前尚未在中国上市，也没有被纳入医保。福巴替尼的生产厂家为日本太浩制药（Taiho Oncology）。

福巴替尼（Futibatinib）的用法用量及注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，无论是否与食物同服。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，则应恢复下一个预定剂量的给药。

特殊人群用药

没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。因此，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。福巴替尼在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害，因此告知孕妇对胎儿的潜在风险。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。在65岁或以上的患者中，福巴替尼的总体安全性和有效性与年轻成人患者相似。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。双重P-gp和强CYP3A抑制剂可能会增加福巴替尼暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度，因此应避免同时使用。同样，双P-gp和强CYP3A诱导剂可能会减少福巴替尼暴露，从而降低福巴替尼的疗效，也应避免同时使用。福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂，因此可能增加作为P-gp或BCRP底物的药物的暴露，需考虑更频繁地监测相关药物的不良反应，并根据其处方信息减少这些药物的剂量。

不良反应

福巴替尼可能引起眼毒性，如视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，每3周随访一次，直至福巴替尼停用。福巴替尼还可能引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中监测高磷血症，当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。