阿那莫林的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-10-21
阿那莫林(Anamorelin),也称作盐酸阿那莫林,是一种用于治疗癌症恶病质的药物。癌症恶病质是一种常见的并发症,表现为体重减轻、食欲不振、疲劳等症状,严重影响患者的生活质量和治疗效果。阿那莫林通过作用于GHS-R1a受体,促进食欲和体重增加,从而改善患者的营养状况和生活质量。
适应症
阿那莫林主要适用于18岁及以上的癌症患者,特别是那些患有非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌等恶性肿瘤,并出现癌症恶病质的患者。癌症恶病质是指患者因癌症导致的体重减轻、食欲不振、疲劳等症状。
具体适应情况
阿那莫林适用于以下情况的患者:
- 不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质。
- 营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。
- 患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,同时出现以下两项或以上的情况:
- 疲劳或倦怠感。
- 全身肌肉无力。
- CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一项以上。
适应症的重要性
准确的适应症有助于医生选择合适的治疗方法,提高患者的治疗效果和生活质量。阿那莫林通过促进食欲和体重增加,减轻患者的疲劳和无力感,从而改善整体健康状况。
用法用量与不良反应
正确使用阿那莫林是保证治疗效果和安全性的关键。以下是对阿那莫林的用法用量和不良反应的详细说明。
用法用量
成人通常的剂量是每天空腹口服一次,每次100mg。具体用法如下:
- 空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时不得进食,以免影响饮食。
- 使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。
- 没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。
不良反应
阿那莫林的常见不良反应包括:
其他少见的不良反应包括:
- 呼吸困难
- 胸水
- 恶心
- 腹泻
- 腹痛
- 肌力下降
- 肌肉痉挛
注意事项
在使用阿那莫林时,患者应注意以下事项:
- 阿那莫林具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用。在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。
- 由于有时会出现高血糖,因此在本剂给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。
- 由于有时会出现肝功能障碍,因此在本剂开始给药前及给药期间应定期进行肝功能检查。
用药注意事项
为了确保阿那莫林的安全和有效使用,患者和医生需要关注以下几个方面。
药物相互作用
阿那莫林与某些药物合用时可能产生相互作用,影响药效。例如:
- QT间期延长的药物:如丙咪嗪等,可能会增加QT间期延长和室性心律失常的风险。
- 中度CYP3A4抑制剂:这些药物可能会增加阿那莫林的血药浓度,增加副作用的风险。
- 葡萄柚汁:其中的成分对CYP3A4的抑制作用可能会增加阿那莫林的血药浓度,增加副作用的风险。
- CYP3A4诱导剂:这些药物可能会降低阿那莫林的血药浓度,减弱其作用。
特殊人群用药
对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。在使用阿那莫林之前,医生应评估患者的具体情况,权衡利弊。
贮存方法
阿那莫林应存放在原装容器中,密封保存。具体的贮存要求包括:
- 温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
通过上述详细的说明,患者和医生可以更好地了解阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而确保安全和有效的治疗。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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