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发布日期:2025-10-21
阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗恶性肿瘤相关体重减轻和肌肉丧失的药物。它属于一类被称为“胃动力药”的药物,旨在增加食欲和食物摄入,从而改善患者的营养状况。阿那莫林通过特异性激动饥饿素受体,促进食欲和增加食物摄入,不仅有助于改善患者的营养状态,还有助于提高体重和肌肉质量。以下是阿那莫林的详细说明书。
阿那莫林概述
阿那莫林(Anamorelin)是一种口服药物,主要用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。癌症恶病质是指患者在经历食欲不振、消瘦、肌肉无力等症状后,需要额外的营养支持治疗。阿那莫林通过特异性激动饥饿素受体,促进食欲和增加食物摄入,从而改善患者的营养状况和生活质量。
适应症
阿那莫林适用于以下情况的患者:
- 无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。
- 对营养疗法等效果不佳,在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振的癌症恶病质患者。
- 符合以下2项以上的情况:
- 疲劳或倦怠感。
- 全身肌肉骨骼减少。
- CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上。
用法用量
成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。
药物成分
阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林。该药物是一种椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。
用药注意事项
在使用阿那莫林时,患者应注意以下事项,以保证药物的安全性和有效性。
药物相互作用
阿那莫林与某些药物可能存在相互作用,具体包括:
- QT间期延长的药物:如丙咪嗪等,这些药物可能会增加QT间期延长的风险,导致室性心律失常。
- 中度CYP3A4抑制剂:此类药物可能会增加阿那莫林的血药浓度,增加副作用的发生风险。
- 葡萄柚汁:葡萄柚汁中所含成分对CYP3A4的抑制作用可抑制阿那莫林的代谢,增加血药浓度和副作用的发生风险。
- CYP3A4诱导剂:此类药物可能会降低阿那莫林的血药浓度,减弱其作用。
储存条件
阿那莫林的储存条件如下:
- 温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
副作用与不良反应
阿那莫林的常见副作用包括:
- 恶心、呕吐。
- 腹泻、便秘。
- 头痛、头晕。
- 食欲增加。
严重的不良反应包括:
如果出现上述任何严重不良反应,应立即停药并咨询医生。
阿那莫林的使用需要在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱服用,定期进行复查,以监测药物的效果和安全性。希望本说明书能帮助患者更好地了解阿那莫林的使用方法和注意事项,从而提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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