阿那莫林的FDA中文说明书
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发布日期:2025-10-21

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗恶性肿瘤相关体重减轻和肌肉丧失的药物,属于胃动力药类别。它通过增加食欲和食物摄入量,改善患者的营养状况。阿那莫林的适应症包括不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗效果不理想的癌症恶病质。本文将详细介绍阿那莫林的用法用量、不良反应和注意事项。

阿那莫林的用法用量

剂量和服用方法

阿那莫林的推荐剂量为成人每天一次空腹口服100mg。服用后1小时内不得进食,以避免影响饮食。如果在开始使用3周后没有体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。对于没有超过12周的给药经验的患者,应根据自身体重、食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者应在医生指导下用药,因为目前没有针对儿童的临床试验数据。老年人需要一边观察状态一边慎重给药,可能有生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需谨慎。抗心律失常药可能会增强致心律失常作用;β受体阻滞剂可能会出现过度的心功能抑制;抗恶性肿瘤药物如蒽环类药物可能会增加心脏毒性。

用药注意事项

监测和检查

阿那莫林具有钠通道抑制作用,对刺激传导系统有抑制作用。给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。由于有时会出现高血糖,给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。同时,由于有时会出现肝功能障碍,应定期进行肝功能检查。

不良反应

常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。如果出现任何严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

存储和包装

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿那莫林应在室温中保存,避免极端高温或低温环境,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

阿那莫林的有效期为48个月,患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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