妥卡替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-25
妥卡替尼是一种针对HER2阳性转移性乳腺癌的靶向治疗药物。本文将详细介绍妥卡替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
妥卡替尼的适应症、用法用量和不良反应
适应症
妥卡替尼主要适用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌,其肿瘤细胞表达HER2(人类表皮生长因子受体2)过量。妥卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,可以显著提高患者的生存率和生活质量。此外,妥卡替尼还被用于治疗RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌。
用法用量
对于转移性乳腺癌患者,妥卡替尼的推荐剂量为300毫克,每日两次口服,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 图卡替尼片剂应完整吞下,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。
- 建议患者每天在同一时间、间隔约12小时服用图卡替尼,餐前餐后都可以。
- 如果患者呕吐或漏服一剂图卡替尼,可在常规时间服用下一剂。
卡培他滨的推荐剂量为1000毫克/平方米,每日两次口服,餐后30分钟内服用。图卡替尼和卡培他滨可联合使用。
不良反应
妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨最常见的不良反应(发生率≥20%)包括:
- 腹泻
- 掌足底红肿
- 恶心
- 肝毒性
- 呕吐
- 口炎
- 食欲下降
- 贫血
- 皮疹
对于不可切除或转移性结直肠癌患者,妥卡替尼联合曲妥珠单抗最常见的不良反应(发生率≥20%)包括:
妥卡替尼的用药注意事项和日常管理
用药注意事项
在使用妥卡替尼的过程中,患者需要注意以下几点:
- 剂量调整:根据医生建议进行调整。
- 腹泻管理:妥卡替尼可引起严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如发生腹泻,按临床指示给予止泻治疗,并根据腹泻的严重程度,中断剂量,减少剂量或永久停用妥卡替尼。
- 肝毒性监测:图卡替尼可引起严重的肝毒性。在图卡替尼开始治疗前,每3周监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素,并根据临床指征,根据肝毒性的严重程度,中断剂量,减少剂量或永久停用图卡替尼。
日常管理
患者在日常生活中应注意以下事项,以确保药物的有效性和安全性:
- 饮食管理:保持均衡饮食,避免摄入过多油腻、辛辣食物,以减少胃肠道不适。
- 定期检查:定期到医院进行复查,监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 药物储存:妥卡替尼应储存在20°C-25°C的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放图卡替尼,防止药物受潮。图卡替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解妥卡替尼的使用方法和注意事项,从而确保药物的安全性和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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