凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的详细说明书
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发布日期:2025-09-22

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗局部晚期或转移性甲状腺癌(尤其是甲状腺髓样癌)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、注意事项及不良反应等。

凡德他尼的适应症和用法用量

适应症

凡德他尼主要适用于治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。该药物通过抑制相关的细胞信号通路,阻止肿瘤的生长和扩散。此外,尽管目前凡德他尼在肺癌方面的应用尚处于研究阶段,部分临床试验显示其可能对特定肺癌类型有效。

用法用量

凡德他尼通常以口服形式给予,推荐的起始剂量为300毫克,每日一次,最好在同一时间服用。药物应整片吞服,不得咀嚼。患者在用药过程中应遵循医生的指示,必要时可根据个体耐受性进行剂量调整。

剂量调整

每日300毫克的剂量可以减少到200毫克(两片100毫克片),然后减少到100毫克。因以下情况中断凡德他尼:
- 校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500毫秒:当QTcF恢复到小于450毫秒时,以减少剂量恢复。
- CTCAE 3级或以上毒性:当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。
- 复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100毫克。

用药注意事项和日常注意事项

用药前注意事项

在使用凡德他尼前,患者需告知医生是否有心脏病、高血压、肝脏疾病等病史。孕妇和哺乳期女性应避免使用该药,因其对胎儿和婴儿可能产生不良影响。在用药期间,定期进行肝功能和心电图检查,以监测可能的副作用表现。

不良反应

凡德他尼可能引起一些不良反应,常见的包括腹泻、高血压、皮疹和乏力等。部分患者可能会出现更严重的副作用,如心脏问题和肝功能损害,因此在治疗过程中需要密切关注身体的变化。如出现严重不良反应,应立即就医并告知医生。

药物相互作用

凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度。当凡德他尼与这些药物一起使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

特殊人群用药

MTC对凡德他尼的研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者,以确定他们与年轻患者相比是否有不同的反应。

肾功能损害

凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。中度(肌酐清除率≥30~<50毫升/分钟)肾功能损害患者将起始剂量降至200毫克。凡德替尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30毫升/分钟)的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。

肝功能损害

在轻度(Child-Pugh A级)、中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能损害受试者中,单次给药800毫克凡德他尼后,评估其药代动力学。轻度、中度和重度肝功能损害受试者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。肝损害患者(血清胆红素大于正常上限的1.5倍)的数据有限。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

CYP3A4诱导剂,如利福平,降低万德替尼血浆浓度。在凡德他尼治疗期间避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。避免同时使用圣约翰草,因为它可以不可预测地减少万德替尼的暴露。

储存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼片的有效期为24个月。

价格信息

法国赛诺菲德国版原研药:300毫克*30片,价格约为6337美元一盒。凡德他尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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