凡德他尼（Vandetanib），商品名为Caprelsa，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。甲状腺髓样癌是一种罕见但侵袭性的甲状腺癌亚型，通常表现为特定细胞的癌性增长，可自发性发生或遗传。凡德他尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶（RTKs），包括表皮生长因子受体（EGFR）、血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）和RET，发挥其抗肿瘤作用。

凡德他尼的基本信息

药品名称和别称

凡德他尼的中文名称为凡德他尼，英文名称为Vandetanib，其他别称包括Caprelsa、Zactima、ZD6474、凡德他尼片。该药物由法国赛诺菲公司生产，规格为300mg*30片，价格约为6337美元一盒。

上市和医保信息

凡德他尼在2011年获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。此后，该药物在其他国家和地区陆续上市，包括在2012年获得欧洲药品管理局的批准，以及在2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。然而，凡德他尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上目前没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药物，需注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。

药代动力学

凡德他尼的药代动力学特征在MTC患者中表现为平均清除率约为13.2L/h，平均分布体积约为7450L，中位血浆半衰期为19天。患者在使用凡德他尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

推荐剂量和用法

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼饭前饭后服用均可。在下次给药后的12小时内，不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟（不会完全溶解），不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽，将剩余的残渣与另外4盎司的水混合，吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg（两片100mg片），然后减少到100mg。因以下情况中断凡德他尼：校正的QT间期，Fridericia（QTcF）大于500ms：当QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。CTCAE3级或以上毒性：当毒性消退或改善至级时，减少剂量恢复。复发性毒性，如果需要继续治疗，在缓解或改善CTCAE1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。有生育潜力的女性在开始使用凡德他尼治疗之前，确认妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

儿童人群：凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年人群：MTC对凡德他尼的研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们与年轻患者相比是否有不同的反应。

肾功能损害：凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。中度（肌酐清除率≥30~<50mL/min）肾功能损害患者将起始剂量降至200mg。凡德替尼不推荐用于严重肾功能损害（清除率低于30ml/min）的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。

肝功能损害：在轻度（n=8）、中度（n=7）和重度（n=6）肝功能损害和正常（n=5）受试者中，单次给药800mg凡德他尼后，评估其药代动力学。轻度（Child-PughA级）、中度（Child-PughB级）和重度（Child-PughC级）肝功能损害受试者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。肝损害患者（血清胆红素大于正常上限的1.5倍）的数据有限。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者，因为安全性和有效性尚未确定。

凡德他尼的使用需在医生的指导下进行，患者应定期进行身体检查和血液检测，以监测药物的疗效和安全性。