他泽司他（Tazemetostat）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，主要针对上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

适应症与用法用量

适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况：

• 上皮样肉瘤： 适用于 16 岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的患者。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤： 适用于以下两类患者：
  • 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者。
  • 经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性，既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为 800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下：

• 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。
• 患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应与注意事项

不良反应

他泽司他常见的不良反应包括：

• 疲倦或虚弱
• 恶心和呕吐
• 食欲不振或体重下降
• 头痛
• 皮肤干燥
• 疼痛
• 便秘
• 贫血
• 淋巴细胞减少

在使用他泽司他过程中，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

在使用他泽司他时，患者应注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期女性： 孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
• 有生殖能力的男性和女性： 在开始使用他泽司他之前，确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童： 他泽司他在 16 岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人： 他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。
• 肾功能损害： 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害： 轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

药物贮存与有效期

为了保证药物的有效性和安全性，他泽司他的贮存方法如下：

• 温度控制： 他泽司他不可储存在 30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存： 他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

他泽司他的有效期为 24 个月。