他泽司他(tazemetostat)是一种靶向治疗药物,用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
他泽司他(tazemetostat)的详细说明书
医保价格
他泽司他(tazemetostat)目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。以下是一些仿制药的价格参考:
- 老挝卢修斯:规格 200mg*56片,参考价格约 777美元一盒
- 老挝大熊:规格 200mg*80片,参考价格约为 1480美元一盒
- 出口香港原研药版:规格 200mg*240片,参考价格约 7213美元一盒
患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
适应症
他泽司他(tazemetostat)主要适用于以下两种情况:
- 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤
- 复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL),特别是经 FDA批准的 EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过 2种全身治疗
对于上述适应症,他泽司他(tazemetostat)能够有效抑制甲基转移酶 EZH2的功能,从而发挥抗肿瘤作用。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为 800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片
- 如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂
患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
副作用
他泽司他(tazemetostat)的常见副作用包括:
- 疲倦或虚弱
- 恶心和呕吐
- 食欲不振或体重下降
- 头痛
- 皮肤干燥
如果出现严重的不良反应,如继发性恶性肿瘤(包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病),应立即联系医疗专业人员。
特殊人群用药
他泽司他在某些特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1周内不要母乳喂养。
- 有生殖能力的男性和女性:在开始使用他泽司他之前,确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童:他泽司他在 16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,他泽司他在 16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。
这些人群在使用他泽司他时,应密切监测身体状况,并在医生指导下调整治疗方案。
药物相互作用
他泽司他(tazemetostat)与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用激素避孕药时。他泽司他可能使一些激素避孕药失效,因此建议使用非激素避孕方法。在使用他泽司他期间,应避免使用可能影响其药效的药物,如某些抗真菌药和抗生素。
患者在使用他泽司他前,应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用并调整治疗方案。
贮存方法
为了保证药物的有效性和安全性,他泽司他(tazemetostat)的贮存方法如下:
- 遮光、密封、在干燥处保存
- 温度控制:不可储存在 30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过正确的贮存方法,可以确保他泽司他(tazemetostat)在使用过程中保持最佳效果。