鲁卡帕尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-07-24

鲁卡帕尼(Rucaparib),又名Rubraca,是由美国Clovis Oncology公司研发的一种PARP抑制剂。2016年12月9日,鲁卡帕尼获得美国FDA批准,主要用于治疗BRCA突变复发性卵巢癌和BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌。本文将详细介绍鲁卡帕尼的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

药物概述

基本信息

鲁卡帕尼是一种PARP抑制剂,其化学名称为8-氟-1,3,4,5-四氢-2-[4-[(甲基氨基)甲基]苯基]-6H-吡咯并[4,3,2-EF][2]苯并氮杂-6-酮。鲁卡帕尼通过抑制PARP酶,阻止DNA修复,从而导致癌细胞死亡。该药物以片剂形式供应,常见的规格有200mg、250mg和300mg三种。

适应症

鲁卡帕尼的主要适应症包括:

  • BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗
  • BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌

在临床试验中,鲁卡帕尼显示出了显著的疗效,尤其是在BRCA突变的患者中,其响应率较高。

价格信息

鲁卡帕尼目前尚未在中国上市,市场上多为仿制药。以下是不同规格的价格信息:

  • 200mg * 60片:约685美元
  • 300mg * 60片:约754美元
  • RUBRACA版本 300mg * 60片:约3510美元

患者在购买时应选择正规渠道,注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣质药品。

用药注意事项

用法用量

鲁卡帕尼的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,可与食物一起或不与食物一起服用,每日总剂量为1200mg。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者错过了一剂鲁卡帕尼,应在预定的时间服用下一剂,不应加倍剂量。若出现呕吐,也不应调整剂量。

药物相互作用

鲁卡帕尼与其他药物合用时可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂。患者在使用鲁卡帕尼期间,应避免与以下药物同时使用:

  • CYP3A4强效抑制剂,如酮康唑、伊曲康唑等
  • CYP3A4强效诱导剂,如利福平、圣约翰草等

如需合用这些药物,应在医生指导下调整剂量或选择替代药物。

副作用及管理

鲁卡帕尼的常见副作用包括恶心、疲劳、贫血、腹痛、食欲下降等。较为严重的副作用可能包括骨髓抑制、肝脏功能异常、肺炎等。患者在使用鲁卡帕尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理潜在的不良反应。

  • 轻度副作用:如恶心、疲劳等,可以通过饮食调整和休息缓解。
  • 中度副作用:如贫血、腹痛等,应及时就医,遵医嘱进行相应治疗。
  • 重度副作用:如骨髓抑制、肝脏功能异常等,应立即停药,并在医生指导下进行处理。

患者在使用鲁卡帕尼期间,应密切关注身体变化,如出现任何不适,应及时咨询医生。

日常生活注意事项

患者在使用鲁卡帕尼期间,应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,合理饮食,避免油腻、辛辣食物。
  • 适量运动,增强体质,提高免疫力。
  • 避免接触有害物质,如化学品、烟雾等,减少对身体的不良影响。
  • 定期复查,监测病情变化,及时调整治疗方案。

患者在使用鲁卡帕尼期间,应积极配合医生的治疗,遵循医嘱,定期复查,确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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