鲁卡帕尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-07-24

鲁卡帕尼(rucaparib)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,尤其是卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。本文将详细介绍鲁卡帕尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

鲁卡帕尼的适应症、用法用量、不良反应

适应症

鲁卡帕尼主要用于治疗既往接受过二线治疗药物失败的 BRCA 突变晚期卵巢癌成年患者。此外,该药物也被批准用于治疗输卵管癌和原发性腹膜癌。根据美国 FDA 的批准,治疗患者的适应症选择应基于 FDA 批准的伴随诊断结果。

用法用量

鲁卡帕尼的推荐剂量为 600 毫克(两粒 300 毫克),口服,每日两次。患者应在每天相同的时间服用药物,并且可以空腹或与食物同服。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果距离下次服药时间不足 4 小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量。

对于轻中度肾功能或肝功能损害的患者,无需调整剂量。然而,严重肾功能或肝功能损害的患者应避免使用鲁卡帕尼,因为其安全性尚未得到充分研究。

不良反应

鲁卡帕尼的常见不良反应包括恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、AST/ALT 升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。对于 BRCA 突变的 mCRPC 患者,常见的不良反应还包括疲劳、虚弱、皮疹、便秘等。

在使用鲁卡帕尼的过程中,如果出现严重的不良反应,应及时就医并咨询医生是否需要调整剂量或暂停用药。为了控制不良反应,医生可能会建议中断治疗或减少剂量。

鲁卡帕尼的注意事项

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病

使用鲁卡帕尼的患者有可能会出现骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病,这是一种严重的不良反应。因此,患者在使用鲁卡帕尼期间应定期进行血液学监测,以便及时发现并处理任何潜在的问题。

胚胎-胎儿毒性

鲁卡帕尼对胎儿具有潜在的危害,孕妇在使用该药物时应避免怀孕。建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次服用鲁卡帕尼后 3 个月内使用有效的避孕方法。男性患者在治疗期间和最后一次服用鲁卡帕尼后 3 个月内也应避免捐赠精子。

哺乳期注意事项

哺乳期妇女在使用鲁卡帕尼期间应停止母乳喂养,因为鲁卡帕尼可能通过母乳传递给婴儿,从而对其造成严重不良反应。建议哺乳期妇女在服用鲁卡帕尼期间和最后一次剂量后 2 周内不要母乳喂养。

药物相互作用

鲁卡帕尼与某些药物可能存在相互作用,特别是那些通过 CYP1A2、CYP3A、CYP2C9 或 CYP2C19 代谢的药物。这些药物包括胺碘酮、阿扎那韦、利福平、卡马西平、银杏叶制剂、圣约翰草、氯吡格雷和奥美拉唑等。如果必须同时使用这些药物,应根据批准的处方信息减少底物剂量。

存储方法

鲁卡帕尼应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许偏差范围为 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

鲁卡帕尼应存放在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。光照可能会影响药物的稳定性,因此应选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

以上内容旨在帮助患者更好地了解鲁卡帕尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生并遵循医生的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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