达普司他(Daprodustat)的中文说明书
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发布日期:2025-07-01

达普司他(Daprodustat)是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗与慢性肾病(CKD)相关的贫血病。达普司他在多个国家和地区已获得批准,成为治疗成人慢性肾病引起贫血的有效药物之一。本文将详细介绍达普司他的基本用药信息、适应症、剂量调整以及用药注意事项。

达普司他基本信息

药物规格和包装

达普司他(Daprodustat)的常见规格包括1mg、2mg、4mg和6mg,每种规格的包装均为100片,每10片装在一个PTP板中。不同规格的药物可以根据患者的具体情况选择合适的剂量。

适应症

达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。该药物通过抑制缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶,稳定并激活HIF,从而促进红细胞生成,改善患者的贫血状况。

剂量和用法

达普司他的初始剂量应根据患者的血红蛋白水平确定。对于未接受ESA治疗的成人患者,初始剂量通常为1mg或2mg,具体剂量由医生根据患者的情况调整。达普司他可以与食物一起或不与食物一起服用,无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。药片应整个吞服,不得切割、碾碎或咀嚼。

如果患者漏服了一剂达普司他,应尽快补服,但如果与下一剂在同一天服用,则应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂量。不可服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

用药注意事项

剂量调整

治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每两周监测血红蛋白,此后每四周监测血红蛋白。调整达普司他剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和变异性。增加达普司他剂量的频率不要超过每四周一次。

对于服用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者,除起始剂量已经为1mg的患者外,将达普司他的起始剂量减少一半。在达普司他治疗期间,在开始或停止氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂治疗时监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

特殊人群用药

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B类)的患者,除起始剂量已经为1mg的患者外,将达普司他的起始剂量减少一半。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh C类)患者使用达普司他。

不良反应及应对措施

达普司他最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。患者在用药期间应定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。如有高血压危象(包括高血压脑病和癫痫发作)等症状,应立即就医。

达普司他还可能增加动脉和静脉血栓事件的风险,这些事件可能是致命的,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。患者如有心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞或血管通路血栓形成的体征或症状,应立即就医。

在ASCEND-D试验中,接受达普司他治疗的透析患者中有7.5%(3.3/100人年)因心力衰竭住院,接受重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗的患者中有6.8%(3.0/100人年)因心力衰竭住院。在决定是否使用达普司他时,应考虑患者的心衰病史。

贮存和有效期

达普司他应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间的偏移。药品有效期为24个月。

价格信息

老挝卢修斯版仿制药的价格约为7.5美元一盒(1mg*100片)。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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