洛莫司汀（Lomustine），又称为环己亚硝脲、罗氮芥、CCNU，是一种细胞周期非特异性抗肿瘤药物。它通过烷化作用破坏DNA，用于治疗多种恶性肿瘤。以下是洛莫司汀的详细说明书，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

主要适应症

洛莫司汀主要用于治疗以下疾病：

• 原发性和转移性脑肿瘤：适用于经过适当手术和/或放射治疗后的患者。
• 霍奇金淋巴瘤：用于二线治疗，与其他化疗药物联用，适用于复发或对初级治疗无效的患者。
• 黑色素瘤：用于治疗致命的皮肤癌，常见于皮肤中的黑色素细胞。
• 胶质母细胞瘤：最常见于脑部的恶性肿瘤。

适应靶点

洛莫司汀的主要作用机制是通过烷化作用破坏DNA，从而抑制肿瘤细胞的增殖。其适应靶点为DNA，能够有效穿透血-脑屏障，达到治疗效果。

用法用量

成人常用量

洛莫司汀的推荐用法用量为：
1. 成人口服剂量为100～130mg/m²，顿服（一次性服用），每6～8周一次，3次为一疗程。
2. 调整毒性剂量：在白细胞计数恢复到至少4000/mm³且血小板计数恢复到至少100,000/mm³之前，请勿重复疗程。
3. 根据前次服药后的血细胞计数最低值调整后续剂量，具体咨询医学顾问。

儿童和老年人用药

目前尚无可靠的儿童和老年人用药数据。建议在使用洛莫司汀治疗儿童和老年人时，密切监测患者的血细胞计数和其他相关指标，以确保安全有效。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女禁用洛莫司汀。治疗期间避免怀孕，如果在怀孕期间使用或患者怀孕，请告知潜在的胎儿危害。建议有生育能力的女性在洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后至少2周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后的3.5个月内使用避孕套。

不良反应

常见不良反应

洛莫司汀的常见不良反应包括：
1. 延迟性骨髓抑制：表现为血小板减少和白细胞减少，通常在口服后约4-6周出现，并持续1-2周。
2. 恶心和呕吐：常见于用药初期。
3. 口腔炎：可能伴有疼痛和溃疡。
4. 脱发：治疗过程中可能会出现头发脱落。

严重不良反应

洛莫司汀还可能引起以下严重不良反应：
1. 肺毒性：长期治疗（累积剂量>1100 mg/m²）可能导致肺浸润和/或纤维化，需定期监测肺功能。
2. 继发性恶性肿瘤：长期使用后有发生继发性恶性肿瘤（如急性白血病、骨髓发育不良）的风险。
3. 肝毒性：表现为血清转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素浓度增加，需监测肝功能。
4. 肾毒性：报告称肾脏尺寸减小且出现肾衰竭，需监测肾功能。

注意事项

延迟性骨髓抑制

洛莫司汀可能导致严重的骨髓抑制，表现为血小板减少和白细胞减少。效应具有延迟性、剂量相关性和累积性。建议在使用洛莫司汀期间以及停用后至少6周内每周进行血细胞计数。根据上次服药后的血细胞计数最低值调整洛莫司汀的剂量。

过量服用的风险

过量服用洛莫司汀可能导致致命毒性。制造商建议每个治疗周期仅开具和分配1剂洛莫司汀；每个治疗周期分配或施用超过1剂可能会导致致命的毒性。一次分配足够的胶囊，作为1剂洛莫司汀的剂量。向患者强调每6周服药一次。

药物相互作用

洛莫司汀与其他抗癌药物合用时，应避免合用有严重降低白细胞和血小板的药物。在使用洛莫司汀组成联合化疗方案时，应密切监测患者的血液学参数，以调整治疗方案。

贮存方法

温度控制

洛莫司汀应在冷处（2～10℃）保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀，防止药物受潮。湿度的变化也可能对洛莫司汀的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

洛莫司汀应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

洛莫司汀应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

结语

洛莫司汀是一种有效的抗肿瘤药物，但在使用过程中需要注意其潜在的不良反应和注意事项。患者应严格按照医嘱使用，并定期进行相关检查，以确保治疗的安全性和有效性。