考比替尼（Cobimetinib）是一种用于治疗黑色素瘤的靶向药物，通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性，阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍考比替尼的用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

患者选择

在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前，需要根据FDA批准的黑色素瘤BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。这一步骤至关重要，因为只有存在这些特定突变的患者才能从治疗中获益。

推荐剂量

考比替尼的推荐剂量方案是60毫克（3片20毫克），每天口服一次，每28天为一个周期，在每个周期的前21天服用，直到疾病进展或不可接受的毒性。考比替尼可与食物同服或不同服。如果漏服一剂考比替尼或服用该药后出现呕吐，应根据用药计划在预期时间予以下一剂药物。

剂量调整

在出现严重不良反应时，可能需要调整考比替尼的剂量。例如，出现3级出血事件时，应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级，则以较低剂量水平恢复考比替尼。4级出血事件和3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。心肌病患者在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数，直至停用考比替尼。

通过严格的剂量管理和监测，可以最大限度地提高治疗效果，同时减少不良反应的发生。

用药注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前进行皮肤病学评估，并在治疗期间每两个月进行一次评估，通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量，与维莫非尼联合使用时，停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。

非皮肤恶性肿瘤

根据其作用机制，维莫非尼可能会促进恶性肿瘤的生长和发展。接受考比替尼与维莫非尼联合使用的患者，应监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

出血

使用考比替尼可导致出血，包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。出现3级出血事件时，停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级，则以较低剂量水平恢复考比替尼，4级出血事件和3级出血事件未见好转者停用考比替尼。

心肌病

使用考比替尼可导致心肌病，考比替尼在基线射血分数（LVEF）低于正常值下限或低于正常值下限50%的患者的安全性尚未确定。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数，直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。出现严重皮肤反应时，应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用考比替尼可对胎儿造成伤害，告知孕妇胎儿可能面临的风险，建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。

了解并遵循这些注意事项，有助于患者安全有效地使用考比替尼，从而获得最佳的治疗效果。