考比替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-05-21

考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗某些类型肿瘤的药物,尤其适用于携带BRAF V600突变的黑色素瘤患者。本文将详细介绍考比替尼的作用功效、用法用量、医保价格以及使用时的注意事项。

考比替尼的作用功效与用法用量

作用功效

考比替尼是一种选择性MEK1/2抑制剂,能够阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。它通常与维莫非尼(Vemurafenib)联合使用,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤,特别是那些携带BRAF V600E或V600K突变的患者。临床试验显示,这种联合疗法可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

医保价格

考比替尼的价格因地区和购买渠道而异。在中国,考比替尼的医保价格约为每盒1,000美元,每盒包含30片,每片60毫克。患者在使用考比替尼时,应咨询当地医院或药店获取最新的价格信息。

用法用量

考比替尼的推荐剂量为60毫克(3片20毫克),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用。考比替尼可以与食物同服或空腹服用。如果患者漏服一剂或服用后出现呕吐,应按照原定计划在预期时间服用下一剂药物,而不是补服漏掉的剂量。

在使用考比替尼前,患者需要通过FDA批准的检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。此外,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以预防可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前,患者应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。如有可疑皮损,应及时通过切除和皮肤病理评估处理。与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内仍需进行皮肤病学监测。

出血风险

考比替尼的使用可能导致出血,包括关键部位或器官的症状性出血。一旦出现3级出血事件,应立即停用考比替尼。如果在4周内出血情况改善至0级或1级,可考虑以较低剂量重新开始治疗。4级出血事件或3级出血事件未见好转者,应永久停药。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病,尤其是左心室射血分数(LVEF)低于正常值下限或低于正常值下限50%的患者。在开始治疗前、治疗后1个月以及此后每3个月,应评估患者的射血分数。对于出现左心室功能障碍的患者,可通过暂停用药、减少剂量或停止治疗来管理。

严重皮肤反应

考比替尼可能引起严重的皮疹和其他皮肤反应。一旦出现这些反应,应暂停用药、减少剂量或停药。患者应密切监测皮肤状况,并及时向医生报告任何异常症状。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合使用会显著增加考比替尼的全身暴露量,因此应避免联合使用。如果不可避免地短期(14天或更短)联合使用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减少至20毫克。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复原剂量的考比替尼。

特殊人群用药

孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议孕妇和具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不应进行母乳喂养。考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,轻度、中度或重度肝损伤患者无需调整剂量,轻中度肾功能损伤患者也无需调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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