考比替尼的详细说明书
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发布日期:2025-05-21

考比替尼(Cobimetinib),又称为Cotellic,是由罗氏公司开发的一种口服靶向抗癌药。该药物于2015年获得美国FDA和欧盟的批准,主要用于与维莫非尼(Vemurafenib)联合治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的适应症、用法用量、注意事项以及潜在的副作用。

一、适应症与用法用量

考比替尼是一种MEK抑制剂,主要适用于与维莫非尼联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在使用考比替尼前,需通过基因检测确认患者的肿瘤携带BRAF V600突变。

1. 推荐剂量

考比替尼的标准剂量为60毫克,每日一次,连续服用21天,随后停药7天,形成一个完整的28天周期。与维莫非尼联合使用时,维莫非尼的推荐剂量为960毫克,每日两次,持续服用。

2. 剂量调整

在使用考比替尼过程中,如果出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。例如,出现3级出血事件时,应暂停使用考比替尼,待症状改善至0级或1级后,以较低剂量恢复治疗。4级出血事件或3级出血事件未见好转者应永久停药。

心肌病也是考比替尼的常见副作用之一。在开始治疗前、治疗后1个月以及此后每3个月应评估左心室射血分数(LVEF)。如出现左心室功能障碍,应通过暂停用药、减少剂量或停止治疗来处理。

3. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用考比替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。

轻度、中度或重度肝功能损伤患者无需调整考比替尼的剂量。轻中度肾功能损伤患者也无需调整剂量。儿童患者中,考比替尼的安全性和有效性尚未确定。

二、用药注意事项与日常管理

为了确保考比替尼的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:

1. 定期监测

患者在使用考比替尼期间应定期进行血液检查,以监测肝功能、肾功能和心功能。特别是肝功能指标,应在开始治疗前和治疗期间每月监测一次。如果出现3级或4级肝功能异常,应暂停、减少剂量或停用考比替尼。

2. 眼科评估

考比替尼可能导致眼部毒性,包括浆液性视网膜病变和视网膜静脉闭塞。患者应定期进行眼科评估,特别是在出现新发或恶化的视力障碍时。如确诊为浆液性视网膜病变,应暂停使用考比替尼直至视觉症状改善。

3. 避免光敏反应

使用考比替尼可能会产生光敏反应,包括严重的光敏反应。患者应避免长时间暴露在阳光下,外出时应穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。如出现2级或以上光敏反应,应考虑调整剂量。

总之,考比替尼是一种重要的靶向抗癌药物,但在使用过程中需要注意多种潜在的副作用和特殊人群的用药安全。患者应严格按照医嘱使用,并定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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