洛莫司汀的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-04
洛莫司汀(Lomustine),也被称为CeeNU,是一种用于治疗多种恶性肿瘤的化疗药物。本文将详细介绍洛莫司汀的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。
适应症
主要适应症
洛莫司汀主要用于治疗以下几种疾病:
- 原发性和转移性脑肿瘤: 在适当的手术和/或放射治疗后,洛莫司汀可用于治疗这些肿瘤。
- 霍奇金淋巴瘤: 洛莫司汀与其他化疗药物联合使用,用于治疗复发或对初级治疗无效的霍奇金淋巴瘤。
- 黑色素瘤: 洛莫司汀广泛应用于黑色素瘤的治疗,尤其是致命的皮肤癌。
其他适应症
除了上述主要适应症外,洛莫司汀还可用于其他一些恶性肿瘤的治疗,例如:
- 胶质母细胞瘤: 这是一种最常见的脑肿瘤,洛莫司汀在治疗这类肿瘤中表现出良好的疗效。
- 其他实体瘤: 洛莫司汀在某些情况下也可用于治疗其他类型的实体瘤。
适应症总结
洛莫司汀是一种多用途的化疗药物,主要用于治疗原发性和转移性脑肿瘤、霍奇金淋巴瘤和黑色素瘤。在特定情况下,它还可以用于治疗其他类型的实体瘤。
用法用量和不良反应
用法用量
洛莫司汀的用法和用量如下:
- 剂量: 100-130 mg/m²,顿服(一次性服用),每6-8周一次,3次为一疗程。
- 调整毒性剂量: 在白细胞计数恢复到至少4000/mm³且血小板计数恢复到至少100,000/mm³之前,请勿重复疗程。根据前次服药后的血细胞计数最低值调整后续剂量,具体咨询医学顾问。
不良反应
洛莫司汀常见的不良反应包括:
- 延迟性骨髓抑制: 表现为血小板减少和白细胞减少,通常在口服后约4-6周出现,并持续1-2周。
- 消化系统反应: 如恶心、呕吐、口腔炎。
- 其他反应: 如脱发。
此外,长期使用洛莫司汀还可能引起以下不良反应:
- 肺毒性: 6个月或以后出现肺浸润和/或纤维化,特别是在长期治疗(累积剂量>1100 mg/m²)的情况下。
- 继发性恶性肿瘤: 长期使用后有发生继发性恶性肿瘤(如急性白血病、骨髓发育不良)的风险。
- 肝毒性: 表现为血清转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素浓度增加。监测肝功能。
- 肾毒性: 报告称肾脏尺寸减小且出现肾衰竭。监测肾功能。
不良反应管理
为了有效管理洛莫司汀的不良反应,患者应:
- 定期监测血细胞计数: 每周进行血细胞计数,特别是在使用洛莫司汀期间以及停用后至少6周内。
- 监测肺功能: 在开始治疗之前和治疗期间经常进行肺功能测试。
- 监测肝功能和肾功能: 定期检测肝功能和肾功能指标,及时发现并处理异常情况。
用药注意事项
特殊人群用药
在使用洛莫司汀时,需要特别注意以下特殊人群:
- 孕妇及哺乳期妇女: 洛莫司汀有致癌、致畸作用,故妊娠及哺乳期妇女禁用。建议有生育能力的女性在洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后至少2周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后的3.5个月内使用避孕套。
- 儿童用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 老年用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
在使用洛莫司汀时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是那些严重降低白细胞和血小板的抗癌药。患者在使用洛莫司汀期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
存储方法
正确的存储方法对于保证洛莫司汀的有效性和安全性至关重要:
- 温度控制: 洛莫司汀应在冷处(2-10°C)保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀,防止药物受潮,湿度的变化也可能对洛莫司汀的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 洛莫司汀应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 洛莫司汀应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
洛莫司汀是一种有效的化疗药物,但在使用过程中需要注意其潜在的不良反应和特殊的用药注意事项。通过遵循上述指南,患者可以最大限度地发挥药物的疗效,同时减少不必要的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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