洛莫司汀的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-04

洛莫司汀(CeeNU, lomustine)是一种用于治疗多种癌症的烷基化药物,主要针对原发性和转移性脑肿瘤以及霍奇金淋巴瘤。该药物由美国施贵宝公司研发,于1979年8月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并已在中国上市,纳入医保范围。本文将详细介绍洛莫司汀的使用方法、适应症、副作用及其注意事项。

洛莫司汀的基本信息

药物简介

洛莫司汀是一种亚硝脲类烷基化剂,通过干扰DNA合成和修复过程,从而抑制癌细胞的生长和分裂。其主要作用机制包括抑制羧基化、细胞蛋白质修饰、核糖体和核塑料信使RNA加工、DNA碱基结构和DNA聚合酶活性。洛莫司汀能够透过血-脑屏障,因此特别适用于治疗脑肿瘤。

适应症

洛莫司汀主要用于治疗以下疾病:

  • 原发性和转移性脑肿瘤:在适当的手术和/或放射治疗后使用。
  • 霍奇金淋巴瘤:作为二线治疗药物,与其他化疗药物联合使用,用于复发或对初级治疗无效的患者。

洛莫司汀通过其强大的抗肿瘤作用,显著提高了患者的生存率和生活质量。

用法用量

洛莫司汀的推荐剂量为100-130mg/m2,一次性口服,每6-8周一次,3次为一疗程。在开始下一个疗程之前,需确保患者的白细胞计数至少为4000/mm3,血小板计数至少为100,000/mm3。如果出现严重的骨髓抑制,应根据血细胞计数的最低值调整剂量。

用药注意事项

延迟性骨髓抑制

洛莫司汀可能导致延迟性骨髓抑制,表现为血小板减少和白细胞减少。这种效应具有剂量相关性和累积性,通常在口服后4-6周出现,并持续1-2周。建议患者在使用洛莫司汀期间及停药后至少6周内每周进行血细胞计数检查。根据前次服药后的血细胞计数最低值调整后续剂量。

过量服用的风险

过量服用洛莫司汀可能导致严重的甚至致命的毒性反应。因此,每个治疗周期仅应开具和分配1剂洛莫司汀。每个治疗周期分配或施用超过1剂可能会导致致命的毒性。一次分配足够的胶囊,作为1剂洛莫司汀的剂量。向患者强调每6周服药一次的重要性。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女禁用洛莫司汀,因为该药物具有致癌和致畸作用。建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一次服药后至少2周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在治疗期间及最后一次服药后的3.5个月内使用避孕套。

药物相互作用

在使用洛莫司汀时,应避免与有严重降低白细胞和血小板的抗癌药物联合使用。同时,应注意监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果需要与其他药物联合使用,应咨询医生或药剂师。

贮存方法

洛莫司汀应储存在冷处(2-10℃),避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。避光保存,可以选择一个避光的地方或使用不透明的容器。保持原装容器密封,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

有效期

洛莫司汀的有效期为24个月。在使用前,请检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

洛莫司汀作为一种重要的抗癌药物,通过其独特的机制有效地治疗多种癌症。然而,使用时必须严格按照医嘱进行,注意药物的副作用和相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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